Q_YKN 10-2014复合碘消毒液.pdf

Q/YKN 云南康宁药业有限公司企业标准 Q/YKN 10—2014 复合碘消毒液 2014 - 12 - 28 发布 2015 - 01 - 28 云南康宁药业有限公司 发 布 Q/YKY 10—2014 前  言 我公司生产的复合碘消毒液是以碘伏、食用酒精、醋酸氯已定、纯化水为原料配制包装而制成。 根据《中华人民共和国标准化法》的规定，特制定本企业标准，作为公司组织生产、检验、贸易和质 量仲裁的依据。 本标准主要技术指标参照GB 27951-2011 《皮肤消毒剂卫生要求》及产品实际制定。 本标准由云南康宁药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：袁步举、王秋娥。 1 Q/YKY 10—2014 复合碘消毒液 1　范围 本标准规定了复合碘消毒液的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输、贮存。 本标准适用于以碘伏、食用酒精、醋酸氯已定、纯化水等为原料配制包装而制成的消毒液。 2　规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标准 GB/T 9724 化学试剂 pH值测定通则 GB10343 食用酒精 GB27951 皮肤消毒剂卫生要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》二部2010年版 中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》（2002年版） 中华人民共和国卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》（2005年版） 国家质量监督检验检疫总局令［2005］第75号《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 3.1 原料要求 3.1.1 碘伏 应符合碘与聚乙烯吡咯烷酮类表面活性剂形成的络合物。 3.1.1 醋酸氯已定 应符合《中华人民共和国药典》2010版二部规定。 3.1.2 食用酒精 应符合GB10343要求。 3.1.4 纯化水 应符合《中华人民共和国药典》2010年版二部规定。 3.2 感官要求（外观、气味） 理化指标应符合表1要求。 表1　理化指标 项 目 指 标 2 Q/YKY 10—2014 外观 浅棕色液体 气味 有碘刺激性气味 有效碘含量，% 0.2～0.3 乙醇含量，％ 54～65 醋酸氯已定含量，％