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慢性乙型肝炎的一线治疗选择 课件
* * * * * * * * * * * * * 替比夫定 might be used in patients with good predictors of response (HBVDNA2×106 IU/ml, i.e. approximately 107 copies/ml, or 6.3 log10 IU/ml at baseline) with verification of HBVDNA suppression below detection in real-time PCR assay at 24 weeks. * * * * * * 16 HBeAg-positive patients were eligible to be switched to open label TDF/FTC 三种选择 疗程确定的Peg-IFN?治疗 疗程确定的NUC治疗 NUC长期治疗 EASL 疗程确定的Peg-IFN?治疗 IFN治疗的优点和缺点: Peg-IFN?治疗48周 HBeAg阳性患者发生HBe血清转换的机会最大(±HBeAg阴性患者获得停药后持续应答的机会最大): 高ALT基线水平( 3 x ULN) HBV DNA 2 x106 IU/mL EASL 疗程确定的NUC治疗 适用于治疗期间发生HBeAg血清转换的患者 由于疗程取决于发生HBe血清转换的时间,因此治疗前尚无法确定疗程 HBeAg阳性患者发生HBe血清转换多见于: 高ALT基线水平( 3 x ULN) HBV DNA 2 x106 IU/mL 核苷类似物的选择 选择最强效且耐药基因屏障最高的药物 替诺福韦或恩替卡韦 发生HBe血清转换后延长治疗6~12(更好)个月 NUC长期治疗 适应证: 未发生HBe血清转换的HBeAg阳性患者 HBeAg阴性患者 NUC长期治疗 无论选择何种药物,均是维持HBV DNA低于实时PCR检测低限的最佳方案 对于初治患者接受替诺福韦或恩替卡韦初治联合治疗,目前尚无数据显示其优势 有专家建议初始联合治疗可用于: 高HBV DNA基线水平患者(发生耐药性的可能大) 肝硬化患者(如:发生病毒耐药将危及其生命的患者) NB: NUC长期联合治疗的安全性尚未知,且费用昂贵 恩替卡韦:核苷类似物初治患者治疗6年HBV DNA300 copies/mL Tenney DJ et al. Hepatology 2009; 49:1-12; Tenney DJ et al. EASL 2009: OP#20. 年 患者比例(%) 恩替卡韦:核苷类似物初治患者治疗6年累积耐药发生率 Tenney DJ et al. Hepatology 2009; 49:1-12; Tenney DJ et al. EASL 2009: OP#20. 年 累积耐药发生率(%) 替诺福韦:HBeAg阳性患者治疗96周时HBV DNA检测不到*(ITT) 双盲随机 治疗96周时 (+FTC = F) TDF → TDF = 76 % ADV → TDF = 74 % 开放标记 *( 400 copies/mL) TDF→TDF. 基线, N=176 → 96周, N=166 (+ FTC = F) ADV→TDF, 基线, N=90 → 96周, N=86 (+ FTC = F) ~86% 继续TDF治疗 Heathcote J et al. AASLD 2008: OP #158; Viread Summary of Product Characteristics. 患者比例(%) 治疗时间(周) 替诺福韦:HBsAg消失的累计发生率* *Kaplan-Meier分析 治疗96周 TDF → TDF = 6% ADF → TDF = 6 % P = 0.672 双盲随机 开放标记 TDF→TDF ADV→TDF Heathcote J et al. AASLD 2008: OP #158. 治疗时间(周) 累计发生率的函数评价 替诺福韦:HBeAg阴性患者治疗96周时HBV DNA检测不到*(ITT) 治疗96周 TDF → TDF = 91% ADV → TDF = 89 % P = 0.672 双盲随机 开放标记 *( 400 copies/mL) TDF→TDF. 基线, N=250 → 96周, N=234 ADV→TDF, 基线, N=125 → 96周, N=122 ~89% 继续TDF治疗 Marcellin P et al. AASLD 2008: OP #146. 患者比例(%) 治疗时间(周) 治疗失败 原发无应答 部分病毒学应答 病毒反跳 HBV耐药 EASL 替比夫定治疗慢性乙型肝炎 :证据
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