慢性乙型肝炎防治指南版指南 课件.ppt

* * * * * * * * * * * * * * * * 附2、抗病毒治疗应答相关名词解释 8. 维持应答 (maintained response) 在抗病毒治疗期间HBV DNA检测不到 (PCR法) 或低于检测下限，或ALT正常 9. 治疗结束时应答 (end-of-treatment response) 治疗结束时的病毒学、血清学、生化学或组织学应答。 10. 持续应答 (sustained response) 治疗结束后随访6个月或12个月以上，疗效维持不变，无复发。 附2、抗病毒治疗应答相关名词解释 11. 复发 (relapse) 治疗结束时出现病毒学应答，但停药后HBV DNA重新升高或阳转，伴有ALT和AST升高，但应排除由其他因素引起的ALT和AST升高。 12. 耐药（Drug resistance）在抗病毒治疗过程中，检测到和HBV耐药相关的基因突变， 称为基因型耐药（Genotypic resistance）。体外实验显示抗病毒药物敏感性降低、并和基因耐药相关，称为表型耐药（Phenotypic resistance）。针对一种抗病毒药物出现的耐药突变对另外一种或几种抗病毒药物也出现耐药，称为交叉耐药（Cross resistance）。 附3. 慢性乙型肝炎治疗一般流程图 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 十二、核苷（酸）类似物治疗 5. 替诺福韦酯（tenofovir disoproxil fumarate，TDF） TDF与阿德福韦酯结构相似，但肾毒性较小，治疗剂量为每日300mg。本药在我国尚未被批准上市。 研究显示抑制HBV的作用优于ADV，未发现与替诺福韦酯有关的耐药突变。 十二、核苷（酸）类似物治疗 （二）核苷（酸）类似物治疗的相关问题 1.治疗前相关指标基线检测: （1）生化学指标，主要有ALT、AST、胆红素、白蛋白等；（2）病毒学标志，主要有HBV DNA和HBeAg、抗-HBe；（3）根据病情需要，检测血常规、血清肌酐和肌酸激酶等。如条件允许，治疗前后最好行肝穿刺检查。 2.治疗过程中相关指标定期监测: （1）生化学指标，治疗开始后每月1次、连续3次，以后随病情改善可每3个月1次；（2）病毒学标志，主要包括HBV DNA和HBeAg、抗-HBe，一般治疗开始后1-3个月检测1次，以后每3-6个月检测1次；（3）根据病情需要，定期检测血常规、血清肌酐和肌酸激酶等指标。 十二、核苷（酸）类似物治疗 3.预测疗效和优化治疗: 有研究表明，除基线因素外，治疗早期病毒学应答情况可预测其长期疗效和耐药发生率。 核苷（酸）类似物治疗路线图概念，强调治疗早期病毒学应答的重要性，并提倡根据HBV DNA监测结果给予优化治疗。 各个药物的最佳监测时间点和判断界值可能有所不同。对于应答不充分者，采用何种治疗策略和方法更有效，尚需前瞻性临床研究来验证。 十二、核苷（酸）类似物治疗 4. 密切关注患者治疗依从性问题: 用药剂量 使用方法 是否有漏用药物 是否自行停药 确保患者已经了解随意停药可能导致的风险，提高患者依从性。 十二、核苷（酸）类似物治疗 5.少见、罕见不良反应的预防和处理： 核苷（酸）类似物总体安全性和耐受性良好 在临床应用中确有少见、罕见严重不良反应，如肾功能不全、肌炎、横纹肌溶解、乳酸酸中毒等，应引起关注。 治疗前仔细询问相关病史，以减少风险 对治疗中出现血肌酐、CK或乳酸脱氢酶明显升高，并伴相应临床表现者如全身情况变差、明显肌痛、肌无力等症的患者，应密切观察，一旦确诊为尿毒症、肌炎、横纹肌溶解或乳酸酸中毒等，应及时停药或改用其它药物，并给予积极的相应治疗干预。 十三、免疫调节治疗 免疫调节治疗有望成为治疗慢性乙型肝炎的重要手段，但目前尚缺乏疗效确切的乙型肝炎特异性免疫疗法。 胸腺肽α1可增强机体非特异性免疫功能、不良反应小、 耐受性良好，对于有抗病毒适应证，但不能耐受或不愿接受干扰素或核苷 (酸) 类似物治疗的患者，如有条件可用胸腺肽α1 1.6mg，每周2次，皮下注射，疗程6个月 (II-3)。 胸腺肽α1联合其他抗乙型肝炎病毒药物的疗效尚需大样本随机对照临床研究验证。 十四、中药及中药制剂治疗 中医药制剂治疗慢性乙型肝炎在我国应用广泛，对于改善临床症状和肝功能指标有一定效果 尚需设计严谨、执行严格的大样本随机对照临床研究来验证其抗病毒效果。 十五、抗病毒治疗推荐意见 (一) 慢性HBV携带者和非活动性HBsAg携带者 慢性HBV携带者暂时不需抗病毒治疗。但应每3~6个月进行生化学、病毒学、甲胎蛋白和影像学检查，若符合抗病毒治疗适应证，可