2013年药品严重不良反应报告分析.docVIP

2013年药品严重不良反应报告分析 现对我院2013年成功上报国家药品不良反应监测网的35例药品严重的不良反应报告进行分析研究，按照患者年龄、药品类型、给药途径、不良反应涉及系统等进行分析，具体分析如下： 一、35例严重的ADR中，男性20例，女性15例，男性不良反应发生率为多，占57%。其中患者最大年龄85岁，最小年龄37岁（见表1）。 表1、 35例药品不良反应的年龄分布 年龄 (岁) 病例数 构成比（%） 男 女 合计 0~19 0 0 0 0 20~39 1 4 5 14 40~59 7 7 14 40 60 12 4 16 46 合计 20 15 35 100 二、引发严重的不良反应药品各类的分布（表2） 35例严重的ADR报告中，共涉及30个药品/38例次。其中抗肿瘤药物用药占构成比为28.95%。 表2、发严重的ADR药品种类分布 药品种类 例次 构成比（%） 抗菌药物 6 15.79% 中枢神经系统用药物 2 5.26% 循环系统用药 5 13.16% 激素类 2 5.26% 抗肿瘤药物 11 28.95% 影响机体免疫功能药物 2 5.26% 肝胆辅助用药物 1 2.63% 泌尿系统药物 2 5.26% 解热镇痛抗炎药物 2 5.26% 血液系统用药 1 2.63% 诊断用药 3 7.89% 其他 1 2.63% 三、不同给药途径引起严重的ADR构成（见表3） 静脉给药是临床最主要的给药方法之一，在带给患者快速有效治疗的同时，其所发生的不良反应也不可忽视。 表3、不同给药途径引起严重的ADR比例 给药途径 静脉滴注 口服 动脉给药 泵内注射 心内肌注 例数 17 14 2 1 1 比例 48.6% 40 % 5.7% 2.9% 2.9% 四、不良反应涉及的系统/器官及临床表现（见表4） 35例严重的ADR报告中涉及10大系统44个临床表现，共51例次，其中以血液系统损害和中枢及外周神经系统损害 影响系统/器官 主要临床表现 例数 构成比（%） 1.皮肤及附件系统损害 剥脱性皮炎表皮坏死松解症 3 5.9 2.血液系统损害 骨髓抑制血象下降血小板减少低钾血症中性粒细胞缺乏 10 19.6 3.全身性损害 发热过敏性休克寒战紫绀骨质疏松症 7 13.7 4.肝胆系统损害 肝功能异常 2 3.9 5.呼吸系统损害 肺部感染胸闷呼吸困难喉水肿呼吸暂停 5 9.8 6.消化系统损害 胰腺炎胃肠道出血 3 5.9 7.心血管系统损害 心力衰竭心动过速束支传导阻滞血压升高