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医院室内质控问题及思考
室内质控存在的问题及思考;室内质控的目的;室内质控的基本方法;室内质控常用的统计学概念;基本概念;基本概念;基本概念;基本概念;室内质控希望得到的结果;室内质控通常的做法;可能得到的结果——偏倚;;;存在问题——没有质量目标;质量目标的概念;2008年的北京奥运会杜丽痛失女子十米汽步枪冠军;;A: 表示为实验室的不精密度。B:表示为实验室的偏差(偏倚)C: 表示为实验室的总的误差。;最大总误差计算的由来;;质量目标(允许误差)设定;CLIA’88可接受性能质量规范;常规分析项目总分析不精密度和(CV%)和不准确度的推荐质量规范(欧洲);质量目标的设定;根据生物学变异制定的标准 ;;;;靶值和控制限的设定;质控图及质控规则;质控图和质控规则;质量控制示意图;;;;;;;Q C
数据; 很重要的是
失控规则中的各种表现必然已经有了12S表现,并且连同这个12S表现一起,形成了各个规则的表现,此时才列为失控。;包括出现警告在内的这个超出2S的控制结果,这个控制品前3次结果均和这个控制结果在同方向超出+1S或 ?1S范围。
包括出现警告在内的这个超出2S的控制结果,这个控制品前1次结果,均同方向超出+1S或?1S范围;另一个控制品的这两次结果也是同方向超出+1S或?1S范围。
属系统误差表现,为失控。;; 10 连同出现12S警告的这个结果,另外还有两个控制品的结果,在前几批及本批结果中,有连续10次在的一侧。属系统误差表现,失控。;;很重要的是
没有出现12S表现,但控制结果已出现倾向性表现,已有多次结果偏于 一侧,甚而偏于 或 以外,这些都不属失控。可以正常发报告,但检验人员看到这样的表现,应主动寻找原因,尽量、尽早予以纠正。
解决的办法是校准仪器,
不能通过修改靶值解决问题;几种不恰当的做法:
1、控制结果落在 线上就认为失控,这是错误的理解。请注意前面每一点讲“超出”的含义,凡未超出 ,即使在线上都不属有问题,不必作任何处理,更不是失控。;几种不恰当的做法
2、控制结果超出 ,马上就重做。并且将原来的结果抹去,点上新的接近的结果。
12S是警告规则,不是失控规则。出现超出 限???,不应马上重做,应检查是否发生真正失控的表现,原结果不能抹去;几种不恰当的做法
3、使用厂商提供的允许范围作为控制限
严格讲各实验室的检验方法(检测系统)一定不同于厂商定值的检验方法。厂商提供的允许范围是他们的“保险”范围,不是应控制范围,一般都很大。它只是告诉用户,您的测定值在此范围内,说明控制品没问题。;几种不恰当的做法;正确的做法
出现12S,先按质控规则顺序检查
同时出现其他失控规则,确定为“失控”,控制品重做,同时检查失控原因,纠正误差后,连同病人样品一起重做。将失控结果和纠正后结果均点于图上,做好失控记录。
没有出现其它失控规则,表示这次12S出现是属正常的波动,不是失控,不要作任何失控处理。可发出检验报告。;第一代质量控制技术:控制图与手工操作技术配合,检出操作误差。仅使用12S或13S规则
第二代质量控制技术:针对自动化检测技术,特点是质控图与Westgard多规则配合,由计算机自动检索。以保证检验实际操作具有的稳定状态误差水平为它的质量目标。
第三代质量控制技术:以临床允许误差为质量目标,由实验室选择合适的控制规则和确定每批做几个控制样品,建立自己的控制方法,使检验质量真正符合临床要求。;第三代质量控制技术的特点;体会;希望;勤于思考
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