理化检测实验室内审员培训讲义.pptVIP

合同:“当事人之间为明确各自的民事权利和民事义务而达成的共同遵守的协议”，即实验室与客户间达成的技术服务协议。 合同是明确实验室与客户双方责权利的文件；是检测/校准活动的源头；又是制定检测/校准程序和计划的依据。 合同评审:合同签订前，为了确保质量要求规定得合理，明确并形成文件，且实验室能实现，由实验室所进行的系统的活动。 (二)理解要点 应制定“合同评审程序”，(包括要求、标书、合同的评审)； 要求的评审：应充分理解客户的要求 标书的评审：确定实验室有能力和资源，若有分包应包括对分包方能力的评审； 合同的评审：双方的约定，包括所选方法，均应双方接受，应有讨论和实施的记录；对合同的任何偏离，均应通知客户，若需修改合同，应重新合同评审 4.5 分包 (一)概述 分包是指实验室在承担任务的过程中，由于自身不具备条件，而需委托给另外的实验室进行检测/校准的活动； 分包并非必要要素，若实验室能力为100%，对本要素可不作要求； (二)理解要点 分包范围：实验室分包项目仅限定在仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目，并非所有的项目都可以进行分包。 实验室要以适当的方式来证实分包实验室的管理体系符合本准则的要求，而且具备相关的技术能力，能够完成自己的分包任务。 实验室应将分包事项以书面形式通知客户，并征得同意后方可分包。 4.6 服务与供应品采购 (一)概述 为保证外购物品和寻求的相关服务的质量，实验室应当对外购物品和寻求的相关服务进行有效的控制和管理，以保证检测和/或校准结果的质量。 采购服务：包括采购校准和计量检定服务；采购仪器设备、环境设施的设计生产制造安装维护保养等服务。 采购供应品：包括实验室所需仪器设备和消耗性材料等。 (二)理解要点 制定“服务与供应品采购程序”，包括采购前期控制、采购过程控制及采购品验收核查控制； 采购前期控制：采购品分级，供应商(服务方)评价和管理； 采购过程控制：采购文件，按供应商名录采购； 采购品验收控制：验收是对采购品控制的一个必要环节，只有经过验收检查，证实采购品符合相关要求后才能投入使用。 4.7 服务客户 实验室与客户的合作与沟通有利于相互理解，有利于消除双方不一致所造成的偏差，使检测/校准目的性更明确 合作：确保其他客户机密的前提下允许客户见证其本身的检测过程 对样品的准备、包装和发送 4.8 投诉和申述 (一)概述 投诉：客户以书面和口头的形式表达对实验室提供的检测/校准服务的不满意或抱怨。 申述：申诉是对结果的不服,要求更改结果。 (二)理解要点 实验室应主动征求客户意见，积极了解客户的抱怨，倾听客户意见，不断改进工作。 对客户投诉或申诉的处理过程和要求，编制管理程序文件，对客户的每一次投诉或申诉，均要严格予以处理，并形成记录。 阿尔茨海默症防治相关知识埃及的金字塔有建造方法动画艾司洛尔在神经外科重症中的应用二级二班防溺水等安全教育 实验室资质认定（计量认证/审查认可）内审员培训 第三章 认可准则理解 一、准则的概括 25个要素、102条、71个注解 要求编写的程序文件：26个 二、准则中管理要素的理解 4.1 组织 (一) 概述：实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测和/或校准活动——最重要的要素 (二) 理解要点 ? 公正性及诚信性——应保证检测/校准活动客观独立、公开公正、诚实信用，是对一个实验室的基本要求。为了保证检测/校准结果或数据的客观性和公开性，实验室应遵守“三个不”规定， （1）不得与检测和/或校准活动、数据和结果存在关联的利益关系； （2）不得参与任何对检测和/或校准结果和数据的判断产生不良影响的商业或技术活动，保证工作的独立性和数据、结果的诚信性； （3）不得参与和检测有竞争利益关系产品的设计、研制、生产、供应、安装、使用或维护活动。 ? 组织机构要求——机构框图及要素职能分配表 （1）实验室应明确表示组织的隶属关系和各部门间的相互关系，实验室应绘制组织机构框图，包括实验室内部和外部的。 （2）内部组织机构框图应与岗位职责的设定一致，外部机构框图应当正确明示实验室的各种外部关系，包括与其他部门的关系、在母体单位中的地位等。 （3）无论是开展质量活动还是技术活动，都需要外部的支持和服务，这就要画出“管理体系要素职能分配表”,通过适当的符号，将管理体系的要求分解落实到不同的部门或者岗位上，以此表来明确三者之间的关系。 ? 岗位职责要求——实验室的职责，关键人员职责，领导层职责和相互关系 （1）评审准则中规定实验室应书面规定对检测/校准质量有影响的所有管理人员、操作人员和核查人员的职责、权利和相互关系。 （2）管理人员是指所有对质量、技术负有管理职责的人员，包括最高管理者、