质量体系内审员培训教材ppt.ppt

培训目标 第一部分 质量管理体系标准 二、实施2008版ISO 9001标准的优点 二、质量管理体系基础 8、质量管理体系评价 四，主要术语 3.1.1质量 一组固有特性满足要求的程度 注1：术语“质量”可使用形容词如 差、好或优秀来修饰。 注2：“固有的”（其反义是赋予的） 就是指在某事或某物中本来就有 的，尤其是那种永久的特性。 3.2.3质量管理体系 3.3.1组织 职责、权限和相互关系 得到安排的一组人员及设施。 3.3.5顾客 接受产品的组织或个人 3.4.1过程 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 3.4.5程序 为进行某项活动或过程所规定的途径。 3.6.1合格（符合）满足要求 3.6.3缺陷 未满足与预期或 规定用途有关的要求 3.6.6纠正 为消除已发现的不合格所采取的措施。 返工或降级可作为纠正的示例 3.8.4验证 3.9.1 审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 3.9.2 审核方案 针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核 注：审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动。 3.9.12 审核计划 对审核活动和安排的描述。 3.9.13 审核范围 审核的内容和界限 注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。 第三讲 ISO 9001:2008理解要点 ISO 9001:2008与00版的主要差异 8、设计评审、验证和确认，可根据产品和组织的具体情况，这些活动可分别进行和記錄，也可任意组合实施和记录； 9、設計开发输出中可包括产品防护的細節。 10、进一步明确了应对那些过程进行确认； 11、強調在产品实现全过程中都应识别产品的状态； 12、进一步明确了对顾客滿意感受信息监视的输入； 13、内部审核指南为GB/T19011代替了原GB/T19021； 14、进一步強調了对过程的监视和测量； 02过程方法 本标准促进在建立、实施质量管理体系和改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。 为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。 什么是过程？一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 过程的特点 1，每个过程都有确定的的开始和结束两个端点（输入、输出）及两个端点间的活动链 2，任何过程都是向其顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的增值活动链； 3，某一过程的输入通常是其他过程输出，相互间存在相互作用； 4，过程通常是横跨部门和职能的（采用跨部门过程链接方式，有利于沟通和提高效率）； 5，为了增值，通常需对过程进行策划，并使其在受控条件下运行； 6，过程的绩效测量评价指标，与过程增值有关 过程的测量和评价 通常采用三类指标： (1)顾客满意度指标：利用该指标从质量、成本、交付周期等方面，评价过程。 (2)有效性指标：利用该指标反映过程活动实施的进展和状态； (3)效率指标：利用该指标反映过程活动达到策划的结果与所消耗的资源之间的关系，(案例见P14) 过程识别卡 过程识别卡示例仅供参考。见P15如：XX公司的产品制造“过程识别卡” 关于过程识别卡（参考） （1）过程识别卡的目的 把过程的输入，活动和输出等基本内容要求，按“过程识别卡”的格式列出，有助于清晰地分析和确认输入、活动和输出的关系，特别是过程各项活动相互关联相互作用的关系以符合标准和过程策划的要求，并对其进行管理，从而可以更高效得到过程期望的结果。 （2）过程识别卡的作用 a）用作每一过程功能分析的记录； b）可作为为过程运行的程序文件； c）作为动态的受控文件，随过程的改进及时更新过程的内容。 这些格式不是唯一的，组织可以根据对过程识别的不同情况、可采用一些不同的方法描述过程。如：流程图、流程表。 过程方法在质量管理体系中的应用 按照ISO9001中4.1的要求 (1)质量管理体系的过程流程图 (2)对这些过程进行系统管理 (3)持续改进过程的绩效，不断提高质量管理体系的有效性，以增強顾客滿意。 以过程为基础的质量管理体系模式 示例过程定位图 GB/T19001与GB/T19004的关系 GB/T19001 和GB/T19004 都是质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用。GB/T19001 规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。GB/T 19001 所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方