ISO90012008(DIS)质量管理体系要求.ppt

s_quintp\Bureau Veritas\41 Truth Analyst Presentation.ppt s_quintp\Bureau Veritas\41 Truth Analyst Presentation.ppt 目 录 ISO9000族标准的产生与发展 几个基本概念 八项质量管理原则 质量管理体系基础 ISO9001：2008《质量管理体系 要求》 几个基本概念 ISO：国际标准化组织。成立于1947年2月23日，是世界上最大的非政府性国际标准化组织。 TC176:质量管理和质量保证技术委员会，1979年成立，负责制定质量管理和质量保证标准。 ISO 9000族标准：指由ISO/TC 176技术委员会制定的所有国际标准。 ISO9000族标准的产生与发展 背景介绍（质量检验阶段、质量统计阶段、全面质量管理阶段、质量认证阶段）； 美国军方《质量大纲要求》、《检验大纲要求》； 87版标准开创了质量管理国际化标准的先河； 94版标准，有限修改，总体结构和思路不变； 2000版标准，总体结构和技术内容全新修改。 2008版标准，总体结构不变，部分技术内容稍有改动。 87版核心标准 1986，ISO8402《质量-术语》 1987，ISO9000《质量管理和质量保证标准-选择和使用指南》 ISO9001《质量体系-设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》 ISO9002《质量体系-生产和安装的质量保证模式》 ISO9003《质量体系-最终检验和试验的质量保证模式》 ISO9004《质量管理和质量体系要素-指南》 94版核心标准 1994，ISO8402《质量-术语》 ISO9000-1《质量管理和质量保证标准-选择和使用指南》 ISO9001《质量体系-设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》 ISO9002《质量体系-生产和安装的质量保证模式》 ISO9003《质量体系-最终检验和试验的质量保证模式》 ISO9004-1《质量管理和质量体系要素-指南》 2000版核心标准 ISO9000 《质量管理体系 基础和术语》 ISO9001 《质量管理体系 要求》 ISO9004 《质量管理体系 业绩改进指南》 ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》 2008版核心标准 ISO9000 《质量管理体系 基础和术语》 ISO9001 《质量管理体系 要求》 ISO9004 《质量管理体系 业绩改进指南》 ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》 八项质量管理原则 1、以顾客为关注焦点； 调查、识别、沟通、满足、测量 2、领导作用； 满足需求、确定方针目标、提供资源、定期评审 3、全员参与； 确定职责目标、认真履行、业绩评估、能力提高 4、过程方法； 识别、策划、实施、检查、改进 PDCA循环 八项质量管理原则 5、管理的系统方法； 系统识别、协调控制、提高效果 6、持续改进； 采取一致的方法、建立目标指导、不断循环改进 7、基于事实的决策方法； 数据准确可靠、分析方法正确、权衡经验直觉、作出正确决策 8、与供方的互利关系。 识别、选择、评价、控制、互利 以过程为基础的质量管理体系模式 ISO9001：2008 0.2过程方法 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。 为使组织有效运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。通常一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。 组织内诸多过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。 过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。 ISO9001：2008 0.2过程方法 过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性： a)理解并满足要求； b)需要从增值的角度考虑过程； c)获得过程业绩和有效性的结果； d)基于客观的测量，持续改进过程。 图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了4－8章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要作用。对顾客满意的监视要求对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。 ISO9001：2008 0.2过程方法 注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下： P－－策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程。 D－－实施：实施过程； C－－检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果； A－－处置：采取措施，以持续改进过程业绩。