ISO9001内部培训.ppt

2000版ISO9000标准 培训教程 总纲 一、 ISO 9000的基础知识 二、 ISO9000标准 （一）八项质量管理原则 （二）质量管理体系十二项原理 （三）术语 三、ISO9001标准理解 四、 如何编写质量体系文件 五、 质量体系的策划、实施和改进 一、 ISO 9000的基础知识 (一)ISO 9000族的发展和ISO9000认证 1.定义： （1）国际标准化组织（International Organization for Standardization，简称ISO）：成立于1947年2月23日，是世界上最大的非政府性国际标准化组织。 （2） ISO 9000族标准：指由ISO/TC 176技术委员会制定的所有国际标准。 （3）IAF—国际认可论坛 2.质量管理的发展 第一阶段(20世纪20年代～40年代):检验阶段 第二阶段(20世纪40年代～60年代):统计控制阶段 第三阶段(20世纪60年代～20世纪末):全面质量管理阶段 第四阶段(21世纪～):? (二) 2000版ISO9000族标准的构成核心标准 ISO 9000基本原理和术语 ISO 9001质量管理体系－要求 ISO 9004质量管理体系－业绩改进指南 ISO 19011质量和环境审核指南 其他标准 ISO 10012测量设备质量保证要求 二、ISO9000标准 （一）八项原则 原则1 - 以顾客为中心 组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客的期望。 原则2 -领导作用 领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 原则3 - 全员参与 各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来受益。 原则4 - 过程方法 将相关的资源和活动作为过程来进行管理，可以更高效地得到预期的效果。 原则5 - 系统管理 识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。 原则6 - 持续改进 组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。 原则7- 基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析基础上。 原则8 - 互利的供方关系 组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。 三、ISO9001标准理解 （一）ISO9001的用途说明 用于组织内部建立、实施和改进质量管理体系。 ——适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 ——是对产品要求的补充 ——用于内部和外部(包括认证机构)评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力； （二）允许的删减的原则 不影响组织提供满足顾客和适应法律法规要求的产品的能力和责任 删减仅限于第7章“产品实现”的要求 质量管理体系 4.1 总要求 这是实施、保持并持续改进质量管理体系有效性的基础,体现了过程方法在质量管理体系中的应用 a)识别过程 b)确定过程顺序和相互关系 c)确定过程运作和控制的准则和方法 d)确保获得信息和资源 e)测量、监控和分析过程 f)实施必要措施,以达到过程策划结果和持续改进 对任何影响产品符合性的外包过程,组织应确保对其实施控制 4.2 文件要求 4.2.1总则 质量管理体系文件应包括 a)形成文件的质量方针和质量目标 b)质量手册——有关组织质量管理体系的内部、外部的信息 c) 本标准规定的六个文件化程序 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录的控制 8.2.2 内部审核 8.3不合格品控制 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 d)确保其过程有效策划、运作和控制所需文件 ? 质量计划 ? 规范 ? 指南 ? 作业指导书 ? 图样 e)记录（21处） 文件的多少与详略程度取决于组织的实际(见注解2) 4.2.2 质量手册 质量手册：阐述一个组织的质量管理体系的文件。 质量手册一般应包括： 质量管理体系的范围（包括删减的条款和理由） 形成文件的程序或程序的引用 质量管理体系过程之间的相互作用 职责和职权的说明 4.2.3 文件控制 应建立文件化程序 发放前对其充分性及适宜性进行批准 评审、更新、重新批准 ? 标识现行修订状态 ? 确保使用现场得到有效版本 ? 确保文件清晰、易于识别 ?? 标识外来文件并控制分发 ?? 控制作废文件 ?? 应控制确定为质量记录的文件 4.2.4记录的控制 编制形成文件的程序 ?? 标识 ?? 储存 ?? 回收 ?? 保护 ? 保