ISO_TS_16949-2009_-_内审员培训.ppt

ISO/TS16949:2009质量管理体系内部审核培训 深圳冠智达顾问【GREEM】 第一部分:审核的概述 第一部分:审核的概述 1.1 审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 1.2客观证据 支持事物存在或其真实性的数据。 2、审核分类 按审核对象分为： 质量管理体系审核； 过程审核； 产品审核； 按审核方分为： 第一方审核（内部审核）； 第二方审核； 第三方审核； 体系审核、过程审核与产品审核的对比 2、审核分类 3、审核目的-第一方 3、审核目的-第二方 3、审核目的-第三方 第二部分:质量体系的审核 技术规范对内审的要求 8．2．2内部审核 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： 符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定质量管理体系的要求； 得到有效实施与保持。 技术规范对内审的要求 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，应对审核方案进行策划，应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。 策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4.2.4）的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定 技术规范对内审的要求 8．2．2．1质量管理体系 组织应审核质量管理体系，以验证与本技术规范和任何附加的质量管理体系要求的符合性。 ? 8．2．2．2制造过程审核 组织应审核每个制造过程，以决定其有效性。 ? 8．2．2．3产品审核 组织应以适宜的频率，在生产的适当阶段对其产品及其交付情况进行审核，以验证符合所有规定的要求（如产品尺寸、功能、包装、标签等）。 技术规范对内审的要求 8．2．2．4内部审核计划 内部审核应覆盖所有与质量管理有关过程、活动和班次，且应按年度计划进行安排。当外部/内部不符合，或顾客抱怨发生时，审核频率应适当增加。 注：每个审核应使用特定的检查表。 ? 8．2．2．5内部审核员资格 组织应拥有资格审核本技术规范要求的内部审核员（见6.2.2.2） 质量体系的审核步骤 1、审核计划 b.集中式年度审核计划—范例 XXX公司2009年度审核计划 1、目的 保证内部审核按计划实施，确保质量管理体系得以有效实施和保持。 2、审核范围 公司汽车零件产品的设计、制造、服务所涉及的各部门、场所、和过程。 3、审核依据 TS16949:2009；/ 质量管理体系文件； 顾客特殊要求；/ 适用的法律、法规等。 4、审核组 在每次审核前两周由管理者代表任命。 c.滚动式年度审核计划—范例 审核实施计划注意事项 在预定的审核日期前两周，任命审核组长； 由审核组长确定审核组，制定审核实施计划； 审核组确定原则： 根据公司规模，确定2-4个审核小组； 每个审核小组2-3名审核员； 审核员尽可能来自不同的部门，便于审核分工。 制定审核实施计划的注意点： 应覆盖所有要求和认证范围（场所和活动）； 考虑审核活动和区域状况及重要程度； 考虑以往审核结果； 将具备专业背景和能力的安排在重要的产品实现过程； 注意审核员的独立性。 审核实施计划经批准后，提前一周分发各受审部门。 审核时间 课堂练习：制定审核实施计划 按分组，各小组根据本公司质量手册中的过程清单和职责分工，讨论制定TS16949:2009审核实施计划： 审核日期预定为：2009年06月27、28日； 审核公司的顾客导向过程； 安排审核员时应考虑：审核员资格、独立性。 审核日程须包括组织机构图中的所有部门及其负责的过程。 2.1、熟悉必要的体系文件 审核实施计划分发各受审部门后，审核组长应向顾客代表收集顾客特殊要求，并尽快召集审核组成员举行审核组会议： 要求每个审核员完全了解审核任务； 要求审核员熟悉所审核过程的流程、输入、输出、指标、程序文件、作业文件； 要求审核员在现场审核前完成检查表的编制。 课堂练习-编写检查表 请按本公司文件相关文件编写采购过程所要求的检查表。 时 间： 制 定：15分钟； 分组发表：15分钟。 点 评 3.1、首次会议 参加人员： 审核组全体人员； 总经理、管理者代表、受审核部门主管或其代表。 作用： 传达和落实审核实施计划； 简要介绍实施审核所采取的方法和程序； 在审核组和受审核方之间建立正式的联系； 确认审核组所需要的资源和设备已齐全； 澄清审核实施计划中不明确的内容。 要求： 准时，简短，明了; 时间:不超过半小时； 获得受审核方的理解与支持； 由审核组长主持会议。 首次会议的内容 会议开始：参加人员签到，审核组长宣布会议开始，适当时请最高管理