品质稽核培训讲义.docVIP

內部品質稽核 課程講義 捷用管理顧問有限公司 Tel : (06) 2470225 Fax : (06) 2469490 台南市安和路一段459巷36弄109號1F 內部品質系統稽核簡介 一、「」、、。。。。 顧　　客 組　織 （企業本身） 供應商 第二者驗證 第二者驗證 第一者驗證 第三者驗證 驗證機構 　　　　　　　　　　　　 　　驗 證／稽 核 型 態 二、。。。。。、。。。。。。、、。。。。。。 二、 三、。。。。。。。 召開預備會議： 預備會議之目的應包含下列各項： 說明稽核之目的與範圍； 說明排程表； 確定受稽核單位陪同人員； 暫定總結會議時間。 　　 展開稽核作業： 執行稽核作業應使用事先準備妥善的稽核查檢表，以作為稽核作業之輔助工具。 執行稽核作業時，在受稽核單位觀察到之現象，應詳細登錄於稽核查檢表上。 其內容應包含： 相關文件的文號； 不符合及違反文件之現況等詳細敘述。 五、檢討稽核結果 　　在完成稽核作業後，稽核員可依據稽核期間所發現之證據作一評估，並且分析所有不符合狀況及違反規定事項的事務，來確認稽核員判定之不符合事項。 　　 　　舉凡未遵循作業程序書、指導書等文件作業均可判定為不符合事項。不符合事項必須加以記錄，以便催交受稽核單位確認及提出矯正行動。 填寫不符合報告： 不符合事項一經確定後，稽核員得依據不符合事項之客觀憑證，填寫不符合報告，並描述不符合事項之狀況。 召開總結會議： 稽核員於完成不符合報告後稽核員得依原訂之排程邀集受稽核單位有關人員，召開總結會議，以對此次稽核結果做一檢討。 總結會議應邀集受稽查單位之人員及其管理階層代表參加。稽核總結會議之目的為： 說明稽核結果及所有稽核發現不符合事項。 簡要總結報告 邀請部門提出異議說明 請受稽核單位簽署不符合事項 確認矯正措施預期答覆時間 感謝受稽核單位之協助 　 總結報告： 稽核小組長可就此次稽核結果及受稽核區域所發現之不符合事項，整理歸納不符合事項之屬性，以了解該公司品質系統之弱點何在，以便提報管理階層，要求各單位就不符合事項提出矯正行動。 稽核小組長亦可就此次稽核結果，發出總結報告。總結報告之內容可包括： 稽核報告封面頁 稽核報告本文 不符合事項報告 稽核結果可摘要敘述在稽核報告之封面頁、而所有之稽核不符合事項可以歸納方式表示。 稽核報告本文，則僅簡述稽核過程。 不符合事項報告，則可歸屬於附件。 總結報告可於稽核結束後，由稽核小組長正式發文，向管理代表及管理階層提報，並要求各受稽核單位，於限期內提出稽正行動之回覆及矯正行動預計完成的時間。 六、跟催稽核矯正行動 　　在收到受稽核單位回覆之不符合事項之矯正行動後，稽核小組長可安排稽核員執行對策確認工作。 　　 　　如果稽核員確認不符合事項已經改正，並確實能防範不符合事項之再發，則不符合事項可經由稽核員署名後結案，如果經追蹤查證，發現受稽核單位回覆之矯正行動，仍無法徹底改善不符合事項，則稽核員亦將結果確實記錄，並回報受稽核小組長及管理代表，且要求繼續回覆矯正行動。 七、內部品質系統稽核結果納入管理審查 　　由於公司管理人員須在適當期間內審查品質系統，以確保公司之品質系統持續的適切性與有效性。 　　而管理審查須包括內部品質稽核結果之評估，並保存記錄。 八、稽核員之角色特質與應具備之能力 　　貫穿稽核活動的主角是稽核員。稽核員的工作，是取得有關特定品質活動的正確和完整的情報，當稽核員在執行內部品質系統稽核作業，也許會面對同仁的敵意，稽核員不應造成對立的氣氛，而是以具備下列之人性特質來化解敵意： 　　1.善於交往－由於稽核員佔用了受稽核單位之時間，並且須提報不符合事項。故平常即須與被稽核單位人員保持良好之人際關係。 　　2.自　　律－稽核員獨立於受稽核單位工作。 　　3.耐　　性－稽核員為了要發現事實需要檢視大量之文件。 　　4.興趣廣、好奇－稽核員應具備多方的興趣，以發問之技巧，發覺問題。 　　5.表達力強－稽核員應以清晰之口語、簡潔之書寫報告能力，向受稽核單位表達。 　　6.心胸開放－稽核員應具備開闊之心胸，來接受受稽核單位之解釋。 　　7.勤　　奮－稽核工作因時間限制，必須在有限時間內完成工作。 　　8.充份準備－稽核員應於稽核前做好稽核查檢表之準備工作。 　　9.良好訓練－一位好的稽核員必須能與工作環境融合。他不會與人爭辯，而是陳述事實，且非表達個人主觀意見；他必須公正且具獨立性；他不會花過多的時間在不重要的細節上。 　　一位稽核員較重要的特質，則在溝通語言及書寫報告之能力，稽 核員本身應該不斷地嘗試增進這些能力。 九、執行稽核的技巧 　　在游泳池畔看人游泳，和自己下水游泳是兩回事；稽核活動也是一樣，我們雖然了解稽核程序與要點，但是稽核員還是要不斷地參與稽核，求增進技巧和技術。 　　１．稽