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实施质量控制保证实验室检测质量 温岭市疾病预防控制中心 实验室质量控制 实验室质量控制主要由室内质量控制和室间质量评价二部分组成，是我中心认可（认证）质量管理体系的重要组成部分，其目的是为了保证实验室检测结果的可靠性。 实验室质量控制 检测结果的可靠性包括两方面的含义，一是精密度高即检测结果的重复性好，也就是随机误差的影响小，这主要依靠建立室内质量控制来保障； 实验室质量控制 另一个方面是准确度高，即检测结果接近真值，也就是系统误差的影响小，这可通过定期参加室间质量评价来保证。 实验室质量控制 因此，实验室要想获得可靠的检测结果，就必须扎实开展实验室内部质量控制和积极参加室间质量评价活动。下面就我中心实验室近年来质量控制活动开展情况向大家汇报如下： 实验室质量控制 每年年初由质量管理科负责制定年度检测结果质量控制计划，计划包括内部质量控制与外部质量控制，各相关部门依据计划组织实施； 一、室内质量控制 检测过程及检测方法的控制以本中心质量管理手册和程序文件为实施准则，通过内部审核、质量监督等手段加以监控。 一、室内质量控制 日常检测工作中，利用空白试验、平行试验、阴(阳)性对照作为日常检验的常规质量控制方法。 一、室内质量控制 各科室根据自身的工作特点采用相应的质量控制方法 ： 质量管理科--留样再测、标准物质分析、方法比对等 理化检验科--回收率试验、绘制质控图、质控品分析等 微生物检验科--人员比对、菌株鉴定等 监测(抽样)科室--现场目击、仪器比对等 一、室内质量控制 2005-2008年度质量管理科组织实施的室内质控情况 一、室内质量控制 质控结果的分析处理： 各种质控结果，根据相应的规定要求进行分析判定。当结果超过允许范围或出现不满意结果时，责成相关检测人员查找原因，按中心相应程序性文件执行纠正与纠正措施。 一、室内质量控制 质控结果的分析处理： 空白试验 ---若空白值在控制限内可忽略不计； ---若空白值比较稳定，可进行n次重复测定，计算出空白值的平均值，在样品测定中扣除； ---若空白值明显超过正常值，则表明测试过程有严重沾污，样品测定结果不可靠。 一、室内质量控制 质控结果的分析处理： 回收率试验---应符合下表要求 一、室内质量控制 质控结果的分析处理： 质量控制图 ---（1）如果3个浓度的质控样（平行样的均值）中均在2S范围，接受此批结果。 ---（2）如果3个浓度的质控样（平行样的均值）中有一个在2S之外，下列规则中任何一条成立则判断为失控而拒绝结果： 其中一个浓度的样品（平行样的均值）超出3S界限 三个浓度中有两个（平行样的均值） 超出2S界限，并均值的同侧 三个浓度中有两个（平行样的均值） 超出2S界限，并分布在均值的两侧 某一个浓度的质控样品，累计连续9次结果在均值的同侧 一、室内质量控制 质控结果的分析处理： 质控样分析 ---偏差大于测定方法相对标准偏差的2倍，应立即停止测定，采取措施 一、室内质量控制 质控结果的分析处理： 比对试验(留样再测、方法比对、人员比对、仪器比对) ---两次测定值的相对偏差不得大于检测方法规定的要求； ---若检测方法未规定，按下表要求执行； 一、室内质量控制 平行样品测定相对偏差允许值 二、室间质量控制 在扎实在扎实开展实验室内部质量控制工作的基础上，积极参加中国合格评定国家认可委（CNAS）、国家认监委(CNCA)、省（市）CDC等部门组织的能力验证、室间比对、盲样考核等质控活动。 二、室间质量控制 2005-2008年度室间质控活动情况表 二、室间质量控制 2005-2008年度参加能力验证活动情况表 实验室质量控制 实验室质量控制的基础 实验室质量控制绝不仅仅是检测过程的控制，而是贯穿于实验室所有质量活动的全部。经过这几年质量管理，我们体会到，做好质量控制基础主要从以下几方面着手： 实验室质量控制的基础 实验室设施和环境符合检测要求； 仪器设备（计量器具）定期维护、校准（期间核查）和检定，做好记录，常年处于受控状态； 标准物质有专人保管，购买时必须向供应商索取有效的标准物质证书，保证标准物质使用的可靠性和可溯源性，标准物质使用前应仔细核对是否在有效期内；  实验室质量控制的基础 完整、有效、适应的质量体系使实验室的质量活动处于受控状态； 良好的管理、职责分工明确，相关部门岗位衔接协调； 检测人员遵守操作规程，具有与从事工作相符合的素质和技能,检