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第五章 病例对照研究推荐
* 对照研究1:1配比资料相关性分析步骤(重点) 1、调查资料的整理成四格表(与成组有区别) 2、关联性检验,卡方值的计算与比较: P 0.05,说明两者差异显著,暴露和疾病有关联。 P 0.05,说明两者差异不显著,暴露和疾病没有关联。 3、关联强度计算,计算OR值及可信95%区间,指出暴露和疾病的关联强度。 * 例:为了了解食用水果与肝癌之间的关系。水果中以猕猴桃为研究对象。有人对100例病人做了1:1的配比对照试验。经调查,病例组中有60人有食用猕猴桃的习惯,配对后发现,病例组与对照组中均有食用猕猴桃的习惯52对,病例组与对照组中均无食用猕猴桃的习惯11对,请整理资料,并进行综合分析。 * 1、整理资料(四格表) 对照组 病例组 合计 食用史 无食用史 食用史 52(a) 29(b) 81 无食用史 8 (c) 11(d) 19 合计 60 40 100 * 2、关联性的检验 X2 = 10.8 X2(0.01, 1) P0.01,差异极显著,说明食用猕猴桃与肝癌有关联。 X2(0.05, 1)=3.84 X2(0.01, 1)=6.63 * 3、联系强度计算 OR=c/b=0.28 1 说明食用猕猴桃这种饮食习惯是保护因素,相反无食用猕猴桃饮食习惯则是危险因素 * OR=b/c=3.6 1 说明无食用猕猴桃饮食习惯的人群患肝癌的危险度是有食用猕猴桃饮食习惯的人群的3.6倍。 结论:食用猕猴桃这种饮食习惯为保护因素,无食用猕猴桃这种饮食习惯可能是肝癌一个重要原因。 * 3. 混杂因素的分层分析(自学) 分层的目的:排除混杂因素的干扰 * 1.选择偏倚(selection bias):由于选入的研究对象与未选入的研究对象某些特征上存在差异而引起的误差 ,对象选择阶段 ①入院率偏倚 ②无应答偏倚 ③检出症候偏倚:虚假因果联系 ④奈曼偏倚/幸存者偏倚 控制:合理选择病例与对照 第五节 偏倚及其控制 * 2.信息偏倚 (information bias):在收集整理信息过程中由于测量暴露与结局的方法有缺陷造成的系统误差,资料收集阶段 ①回忆性偏性 ②调查偏倚 控制:采用客观指标、做好调查技术培训与质量控制,两组调查条件一致 * 3、混杂偏倚(confounding bias):研究某个因素与某种疾病的关联时,由于某个既与疾病有制约关系,又与所研究的暴露因素有联系的外来因素的影响,掩盖或夸大了所研究的暴露因素与疾病的联系,年龄、性别最常见 控制 ①匹配:把混杂因素作为匹配因素 ②分层分析:按混杂因素进行分层 ③多因素分析 * 一、优点 1、所需样本量小,省时、省钱、省人力,易于组织,出结果快; 2、可同时进行一病多因的研究; 3、特别适于病因复杂、潜伏期长的疾病及罕见病的病因研究; 4、可初步评价治疗措施的疗效与副作用 第六节 病例对照研究优缺点 * 二、缺点 1、不能直接计算发病率、死亡率,不能直接计算RR,也不能证实因素与疾病因果关系。 2、易造成选择偏倚; 3、难以避免回忆偏倚; 4、混杂的影响较难控制。 5、结果的可靠性不如队列研究 * 进行病例对照研究时应注意的事项 (一)病例和对照的选择应应规定严格的定义、入选标准、除外标准。 (二)病例应尽量选用新诊断的病例。 (三)研究的关键是如何选择对照。在危险因素的暴露方面,对照是一般人群的代表。对照与病例应有同等的暴露机会。 (四)病例和对照的暴露资料来源和资料搜集方法应尽可能相似。 (五)匹配时,应注意勿匹配过头 * 第七节 新的研究类型(了解) 巢式病例对照研究( nested case control study ):按队列研究的方式进行,收集每个队列成员的暴露信息及有关混杂因素,确定随访期内发生的病例作为病例组,对照来自同一队列,然后进行病例对照研究。 病例-队列研究(case-cohort study):研究开始时在队列中随机选取一组样本作为对照,观察结束时,队列中出现被研究疾病的所有病例作为病例组 * 巢式病例对照研究的优点 统计效率高 统计方法常用 收集资料简便 * 病例-队列研究的优点: 对照随机选择,代表性好 对照选择不受时间限制,选择快 一组对照可同时与几种病例组比较 可以同时研究几种疾病,不同的疾病有不同的病例组,对照组是同一组随机样本 * * 匹配方式,匹配范围大小应当根据可行性而定 范围窄,可行性差;范围宽,可行性好,但可比性差,残余混杂大 * (三)对照的选择 1. 要求 候选对象必须来自产生病例的总体,代表无该病的随机样本(其他疾病的病人和健康抽样) 对照一旦发生所研究的
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