YZJ-XZ-SB-038-医用X射线诊断设备检测实施细则.docVIP

云南中检测试科技有限公司 作业指导书 医用X射线诊断设备 检测实施细则 版号：1 受控编号：YZJ/XZ/SB/038 编制：肖俊杰 日期：2016/09/25 批准：陈连党 日期：2016/09/30 实施日期：2016/09/30 医用X射线诊断设备检测实施细则 1 目的 为使校准员对医用诊断X射线辐射源的检测有据可循，并规范其检测方法，确保检测的准确度，特制定本检测作业指导书。 2 范围 本检测作业指导书适用于本公司医用诊断X射线辐射源所进行的检测。 3 引用文件 1） WS 76-2011《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》 2） GB/T 19042.1-2003/IEC 61223-3-1:1999《医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分：X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验》 4 责任 本公司检测人员严格按照本作业指导书的规定进行检测工作。 5 标准器及配套设备： 1）剂量仪，要求：积分型电离室型或半导体型的剂量计。 2）星型测试卡，要求：其栅条铅当量为0.05mm铅，误差不超过10%。 3）分辨率测试卡，要求：其栅条铅当量为0.05mm铅，误差不超过10%，栅条长度至少为最大宽度的20倍，高吸收材料之间的占空间比为1:1，栅条宽度误差不超过10%。 4）标准铝片系列或半价层测量仪，要求：铝片纯度为99%以上，厚度测量误差不超过0.05mm。 5）光野和照射野一致性检测板 6）钳型电流表，要求：1.5级 7）非介入电压表，要求：其误差优于±2% 8）时间表，要求：其误差优于±1% 9）尺子，要求：最小分度值不大于1mm 10）温度计，要求：最小分度值不大于0.5℃ 11）气压计，要求：最小分度值不大于100Pa 6 人员要求 进行检测该项目的人员必需具备检测资格能力。 7 校准程序 7.1 X射线管电压指示的偏离 采用数字式高压测量仪测量，根据所检测的设备的高压发生器类型检测参数等对数字式高压测量仪进行相应设置。验收检测时，在允许最大X射线管电流的50%或多一些，加载时间约为0.1s的条件下，至少进行60kV、80kV、100kV或电压接近这些值的格档测量。状态检测时测80kV和临床常用其他管电压档。上述加载因素为最小，加载因素的选择应考虑被检设备的实况和临床应用情况，以便充分检测X射线管电压、加载时间和管电流的相互关系，确定设备和技术条件与用户需要的一致性。 7.2 辐射输出量及其重复性、线性（管电流时间积互换性）和有用线束的半值层。 7.2.1 检测半值层应采用纯度不低于99.9%，厚度尺寸误差±0.1mm范围内的标准铝吸收片。 7.2.2 调节焦台距为100cm，检查床上设置照射野为10cm×10cm，中心线束与台面垂直，照射野内放置一块铅版。 7.2.3 将探测器放在检查床上照射野中心的铅版上，以80kV，适当的管电流时间积照射5次，计算80kV时每管电流时间积的输出量，建立基线时，以此5次平均值作为基线值，按照规程相应计算公式计算重复性。 7.2.4 调节焦台距为100cm，检查床上设置照射野为10cm×10cm，中心线束与台面垂直，照射野内放置一块铅版，测量80kV、常用管电流时间积的辐射输出量，改变管电流和时间，并要使得改变管电流和时间后的积与改变前的管电流和时间积相同或近似，并测量每次改变后的辐射输出量，按照规程相应公式计算各相邻两档间的线性。 7.2.5 检测半值层应采用纯度不低于99.9%，厚度尺寸误差±0.1mm范围内的标准铝吸收片，分别用不同厚度（0mm，1mm～5mm）的铝吸收片放在检查床上方50cm（或1/2SID）处，用同样的条件进行照射，依次测量并记录空气比释动能，并求得80kV的半值层。 7.3 曝光时间指示的偏离 采用数字式曝光计时仪测量曝光时间，具体按仪器说明书进行。时间测量应重点检测临床常用时间档。 7.4 自动照射量控制响应 将装有胶片的胶片盒至于胶片盒架，调节照射野尺寸，使其与胶片盒匹配。将一块20mm厚度铝板放在照射野种，调节照射野小于铝板尺寸，在自动曝光条件下进行照射，然后将1.5mm厚度的铜板至于前一块板上，更换胶片后进行第二次照射。测试具有自动分格功能的点片装置时，可直接在照射野内放置铝板或铝板加铜板进行照射，无需更换胶片：对于人工选择管电压，系统自动控制管电流时间积的设备，应在不同管电压设置条件下，选择上述测试。冲洗每次曝光的胶片，用光密度计分别测试各张胶片或胶片中各分格的光密度，评价时，将20mm铝板曝光胶片的光密度与20mm铝板加1.5mm铜板曝光痂皮的光密度相比较，二者的光密度的差值不能超过规定值。 7.5 自动照射量控制重复性 将无胶片的胶片盒置于胶片盒架，调节照射野尺寸，