洁净室人员行为规范洁净室清洁及消毒 .ppt

清洁对象 外环境系统 建筑物周围环境 外墙面及玻璃窗 内环境系统 非洁净区 技术夹层地面、设备、管道； 各楼层走廊、地面、门窗、天花板； 电梯、楼梯； 各办公室； 洗手间、更衣间 * 清洁对象 内环境系统 洁净区 100级房间； 10 000级房间； 100 000级房间； 300 000级房间； 气锁、传递窗； 人流、物流通道； 洗手池。 * 清洁对象 内环境系统 洁净区内各种设备及管道 生物安全柜； 冰箱、水浴箱； 灭菌器、干烤箱； 生物反应罐； 洗瓶机、烘干机； 分装机、压盖机； 接入洁净室的各类管道； * 正压区域清洁顺序 洁净室 气锁 走廊 气锁 无级别区 压力++ 压力++ 压力+ 压力+ 压力0 清洁消毒顺序：A→B→C→D→E A B C D E * 负压区域清洁 洁净室 气锁 走廊 气锁 走廊 气锁 压力- 压力-- 压力- 压力- 压力+ 压力++ 清洁消毒顺序：F→E→D→C→A→B A B C D E F * 第三阶段 精清洁； 建立并开始监测程序； 完善更衣程序； HVAC系统已经平衡 * 第四阶段 精清洁：根据监测结果完善或常规化 ； 环境监测； 更衣程序常规化。 * 第五阶段 验证； 常规清洁程序； 环境监测。 * 清洁计划 从开始到第五阶段结束大约需要2～3个月； 从第二阶段到第三阶段的进度决定于空调厂家； 从第四到第五阶段大约需要4～6周。 * 5、洁净室清洁三原则 * 洁净室清洁三原则 原则一：总是用灭菌的纯化水或注射用水和新鲜过滤得清洁剂： 所有过滤的清洁剂必须盛装在清洁并灭过菌的容器中，并正确贴签； 把预先过滤的清洁剂存放在洁净室中可减小污染的风险。 * 洁净室清洁三原则 原则二：总是使用清洁的清洁工具和物料以避免将污染物带入洁净室： 不锈钢表面较好，塑料表面易划痕并滞留尘粒和微生物； 不要使用带木柄的清洁工具，因其易脱落尘粒； 毛刷易断且滞留微生物，不宜使用； 拖布和抹布应用与洁净室相适应并不易产生脱落纤维的物料制成； 抹布应粘附尘土和细菌，且只使用一次； 洁净室使用的真空吸尘器应安装HEPA过滤器并定期测试。 * 洁净室清洁三原则 原则三：清洁过程中不得增加洁净室的污染物： 按照SOP要求，使用正确的清洁工具和物料，避免产生任何污染； 正确的清洁顺序； 正确的行为。 * 6、消毒剂的选择 * 消毒剂的选择 清洁剂 消毒剂的选择 消毒液的配制及使用 常用的消毒剂的特性 影响消毒效果的因素 * 清洁剂 清洁剂：市售家用洗洁精或其他适宜的清洁剂。 要求： 无毒、无腐蚀性 溶解脏物 降低表面张力 浓度：按说明书要求浓度配制 * 消毒剂的用途 抑制细菌 杀灭细菌 抑制真菌 杀灭真菌 杀灭病毒 杀灭芽孢 * 消毒剂的作用机理 破坏RNA/DNA：氯化物，过氧化氢，甲醛； 使蛋白质变性：乙醇，戊二醛，石炭酸； 裂解细菌细胞膜：季铵盐类； 与酶结合：洗必泰。 * 对消毒剂的敏感性 G+细菌 敏感 G-细菌 真菌和酵母菌 胞膜病毒 细菌芽孢 无胞膜病毒 不敏感 * 常用的消毒剂（1） 高效消毒剂：能杀灭细菌芽孢和真菌孢子在内的各种微生物。 含氯或碘的消毒剂； 过氧化物：过氧化氢、过氧乙酸； 醛类：甲醛、戊二醛； 臭氧； 环氧乙烷。 * 常用的消毒剂（2） 中效消毒剂：可杀灭除细菌芽孢以外的各种微生物。 醇类：乙醇、异丙醇； 酚（石炭酸）。 低效消毒剂：指能杀灭一般细菌繁殖体、部分真菌和亲脂性病毒。 洗必泰； 新洁尔灭。 * 消毒剂的选择 理想的消毒剂 广谱 效果快 既是清洁剂，又是消毒剂 不易受脏物和其他物质的影响 在较宽的浓度范围内有效 无残留 不易产生抗性 对人体无害 对设备无腐蚀性 稳定 价廉 这样的消毒剂是不存在的 * 消毒剂选用 地面和工作台面的消毒： 季铵盐类化合物 与酚或次氯酸盐交替使用，避免产生耐药性 不锈钢表面： 70%乙醇或异丙醇 手： 70%乙醇或异丙醇 洗必泰 * 影响消毒效果的因素 微生物类型 固有的抗性 无胞膜病毒 芽孢 获得的抗性 细胞膜的改变 微生物的数量：数量多，不易杀灭 有更多的有机物 蛋白凝聚 * 影响消毒效果的因素 干扰物质 蛋白质和脏物：活性氯、洗必泰、乙醇、醛类和季铵类； 肥皂：洗必泰、季铵类； 硬水：