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祛风止痛胶囊制剂成型工艺研究 制剂技术 祛风止痛胶囊制剂成型工艺研究2007年第l6卷第l6期 魏红.曾一兵 (四川省宜宾市第二人民医院药剂科,四川宜宾644000) 摘要:目的研究祛风止痛(地肤子)胶囊制剂成型工艺.方法确定加入辅料最大量,选择处方,制备药粉,测定吸湿量百分率,休止角,堆密 度.结果根据临床剂量及胶囊的实际装量,加入最大量的赋形剂可使制成的药粉符合胶囊装填要求.结论制剂符合胶囊剂质量要求. 关键词:祛风止痛胶囊;地肤子;制剂成型工艺 中图分类号:TQ461;R286.0文献标识码:A文章编号:1006—4931(2007)16—0038—02 ATechnicalResearchofPreparationandFormationofQufengzhitongCapsule WeiHong,ZengYibin (DepartmemofPharmacy,No,2Pe~lesHospitalofYibinCity,Yibin,Sichuan,China644000) Abstract:ObjectiveToinvestigatethetechnologyofpreparationandformationofQufengzhitong(FruetusKochiaeScopariae)Capsule. MethodsTodeterminethemaximun~doseofadjuvant,selectformula,preparepowder,anddetecthygroscopicity,angleofreposeandbulk density.ResllltsAccordingtoclinicaldoseandactualamountfilledincapsule.whenmaximumamountofexcipientwasadded.thisdrug powdercouldmeetthefillingdemandsofcapsule.ConclusionThispharmaceuticalpreparationisuptothequalityofcapsule. Keywords:Qufengzhitongcapsule;FruetusKochiaeSeopariae;technologyofpreparationandformation 地肤子为藜科植物地肤Kochiascoparia(L,)Schrad.的干燥成 熟果实,具有清热利湿,祛风止痛的功效[1J,用于治疗小便涩痛,阴 痒带下,风疹,湿疹,皮肤瘙痒[21.地肤子70%乙醇提取物能抑制速 发型及迟发型变态反应J.本院用地肤子70%乙醇提取,回收,浓 缩,干燥工艺制成了全浸膏粉(收率为12.5%),但其吸湿性大,流 动性差,不宜制成胶囊.为此,笔者根据临床有效给药剂量,先确定 加入辅料最大量,然后以药粉的吸湿率,流动性为指标,筛选不同 的辅料,进行制剂的成型工艺研究. 1仪器与试药 DHG一9070型电热恒温干燥箱(上海医用恒温设备厂);电子 天平(湘仪电子天平厂,精度万分之一);玻璃干燥器.地肤子全浸 膏粉(自制,收率12.5%);淀粉,微晶纤维素,羧甲基淀粉(均为药 用辅助料);氯化钠(分析纯). 2方法与结果 2.1确定辅料加入量 根据药物临床剂量,原药材每日服用量为12g,提取率12.5%, 即全浸膏粉为1.5go按填充1号胶囊(每粒胶囊填充量0.35g)和每 日服用粒数(每日9粒)计算,可填充3.15g药粉,即每粒加入0.183g 辅料. 2.2处方选择 根据文献[4],选择淀粉,微晶纤维素,羧甲基淀粉为辅料,研 究它们分别与浸膏粉混合后的药粉吸湿情况及流动性. 2.3药粉制备表1不同辅料与浸膏粉的配伍处方 按表1称取规定量实验号成分及处方量 的浸膏与辅料混合后处5rl浸膏粉(12.5g) 均匀(过80目筛),置五处方2浸膏粉(12.5g)+淀粉(13.7g) 氧化二磷干燥器内恒处方3浸膏粉(12.5g)+微晶纤维素(13.7g) 雷48h处方4浸膏粉(12.15g)+羧甲基淀粉(13.7g) 2.4吸湿量百分率测定 将底部盛有氯化钠过饱和溶液的玻璃干燥器放人25%恒温干 燥箱24h,此时干燥器内的相对湿度为75%.在已恒重的称量瓶底 部放人厚度为2mm的药瓶,准确称重后置氯化钠过饱和溶液的玻 璃干燥器内(称量瓶已打开),置于25%恒温干燥箱内,定时称量, 按吸湿量(%)=(吸湿后药粉质量一吸湿前药粉质量)/吸湿前药 粉重量×100%计算吸湿百分率,结果见表2.可见,上述辅料与浸 ? 38? 膏粉混合均可显着 降低药粉的吸湿 性,且3种辅料作用 相当. 2.5休止角测定 采用固定漏斗 法】,将3只漏斗串 表2不同处方药物的吸湿百分率(%) 处