体系内审检查表-仪器管理室.docVIP

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体系内审检查表-仪器管理室

体系内审检查表(仪器管理室) 表单编号:YHCL/JL13.004 本检查表依据CNAS-CL01:2006及CNAS-CL11:2006要求编制,编号与准则一致,其中准则的条款1、2和3在本检查表中省略。 要素条款 涉及部门/人 具体的检查方法(审核表) 检查结果 审核记录 备注 符合Y 观察Y 不符合N 5.5.1 对照申请认可的项目,结合现场使用的设备检查设备配置表(设备一览表)是否配备足够的设备。         5.5.2 1、核查仪器是否能达到相应规范的要求。 2、检查仪器周期校准/检定或校验计划(表)。 3、检查仪器一览表(配置表)最近一次检定日期,抽查仪器档案管理卡、校准证书。 审核员: 审核方确认: 审核日期: 体系内审检查表(仪器管理室) 表单编号:YHCL/JL13.004 本检查表依据CNAS-CL01:2006及CNAS-CL11:2006要求编制,编号与准则一致,其中准则的条款1、2和3在本检查表中省略。 要素条款 涉及部门/人 具体的检查方法(审核表) 检查结果 审核记录 备注 符合Y 观察Y 不符合N 5.5.3 检查有否仪器操作授权书;检查相应检测场所是否有相关的设备维护、操作等指导文件。         5.5.4 现场检查设备仪器(软件)是否有唯一性标识(如规定的三色标签)。 5.5.5 检查仪器设备档案,内容是否齐全(包含维修保养内容) 5.5.6 检查有否制定仪器设备管理与维护程序,实施情况如何。 审核员: 审核方确认: 审核日期: 体系内审检查表(仪器管理室) 表单编号:YHCL/JL13.004 本检查表依据CNAS-CL01:2006及CNAS-CL11:2006要求编制,编号与准则一致,其中准则的条款1、2和3在本检查表中省略。 要素条款 涉及部门/人 具体的检查方法(审核表) 检查结果 审核记录 备注 符合Y 观察Y 不符合N 5.5.7 1、检查现场是否有停用设备,是否加贴停用标签。 2、检查是否有相应记录(设备维修记录、检查偏离对以前检测结果影响的核查,及因此所发生纠正措施、修改报告的记录)。         5.5.8 检查设备状态标识三色标签使用是否准确,粘贴是否规范,标识是否清晰,内容是否包括必要的信息。 5.5.9 询问实验室有否脱离控制的设备仪器,有否对返回后的设备仪器检查作规定。 5.5.10 1、检查是否编制设备仪器运行检查(期间核查)作业文件。 2、检查相关核查记录。 审核员: 审核方确认: 审核日期: 体系内审检查表(仪器管理室) 表单编号:YHCL/JL13.004 本检查表依据CNAS-CL01:2006及CNAS-CL11:2006要求编制,编号与准则一致,其中准则的条款1、2和3在本检查表中省略。 要素条款 涉及部门/人 具体的检查方法(审核表) 检查结果 审核记录 备注 符合Y 观察Y 不符合N 5.5.11 查看程序文件有否对仪器管理作出明确规定,通过查看记录以了解其实施情况。         5.5.12 检查设备仪器的存放位置是否符合安全保护要求,其调整是否得到核查确认。 5.6.1 1、检查主要仪器设备使用前是否进行了检定校准。 2、检查有否设备校准/检定或校验周期计划(表)。是否符合程序文件规定? 5.6.2 5.6.2.1 5.6.2.1.1 5.6.2.1.2 仅针对校准实验室(不适用) 审核员: 审核方确认: 审核日期 体系内审检查表(仪器管理室) 表单编号:YHCL/JL13.004 本检查表依据CNAS-CL01:2006及CNAS-CL11:2006要求编制,编号与准则一致,其中准则的条款1、2和3在本检查表中省略。 要素条款 涉及部门/人 具体的检查方法(审核表) 检查结果 审核记录 备注 符合Y 观察

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