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- 2018-08-19 发布于天津
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愈风宁心滴丸对高血压患者血压及微循环影响的临床研究知情同意书
愈风宁心滴丸对高血压患者血压及微循环影响的
临床研究
知情同意书·知情告知页
亲爱的患者
我们邀请您参加中国人民解放军总医院(301 医院)发起的《愈风宁心滴丸
对高血压患者血压及微循环影响》临床研究,本研究将在中国人民解放军总医院
开展,共约60 名受试者参加。本研究已经得到中国人民解放军总医院伦理委员
会的审查和批准。
本文涵盖的部分内容由法规要求而定,并且为了保护参加研究的患者的权益,
本文经伦理委员会审核并同意。
研究介绍
高血压是严重危害人类健康的常见心血管病之一,也是全球范围内的重大公
共卫生问题。截至2013 年,我国高血压患者至少有2 亿,其中多数为原发性高
血压,即高血压病。研究发现,微循环的异常可能参与了高血压的发生发展。微
循环障碍被认为是常规降压药物控制血压后,患者靶器官损伤未见好转或恶化的
主要原因,成为高血压靶器官损害治疗的新靶点。愈风宁心滴丸是由北京同仁堂
制药厂据愈风宁心片改变剂型而成,2004 年经 SFDA 批准上市,其主要成分为
葛根,可用于治疗高血压头晕、头痛、颈项疼痛等。本研究的目的是观察愈风宁
心滴丸治疗高血压病的疗效及安全性;同时观察愈风宁心滴丸对微循环的影响,
探
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