ISO工艺更改作业指导书.doc

版本更新记录 版本号 描 述 页 数 生效日期 A-0 新制定 4 2011-10-18 工艺更改流程图 流程图 负责单位 相关记录 说明 相关部门 《产品联络单》 或其它书面文件或电子邮件形式提交到研发部 研发部 《产品联络单》 评审申请理由真实性、可靠性 研发部 《工艺更改通知》 制定《工艺更改通知》，知会各相关单位 研发、质管生管 质检、生产、物料、营运 《工艺更改通知》 各相关单位评审变更事项正确性与可执行性 生产部 《工艺更改通知》 按《工艺更改通知》变更事项执行变更 质检部 《制程检验记录表》 《成品检验记录表》 确认工艺变更执行状况及品质状况 研发部 品质稳定，可持续量产时方可结案 目的 在生产或设计研发过程中存在的潜在的质量问题，能及时有效的得到解决和控制，确保产品品质满足客户要求。 范围 适用于本公司所有生产产品。 职责 3．1研发部：负责评审、决定工艺变更申请的正确性与可行性，出更改通知并知会相关部门。 3．2质检部：负责跟踪检查设计变更的执行状况。 3．3质管部：文控负责《工艺更改通知单》的受控及发放。 程序 1工艺更改的时机 介于工艺更改会影响产品设计研发、客户交期、产品成本、生产工艺、生产制程、产品检验等，申请部门在提出申请时，需评估/评审更改前、更改后所受产生的影响及承担相应的责任。 遇到以下因素时，需申请更改： 1、客户要求； 2、品质要求：品质异常（含设备修改导致品质异常），影响产品出货； 3、遗漏/错误更正：文件图纸遗漏/出错，导致品质异常； 4、降低成本/供货商变更：材料成本降低或变更重要物料供货商； 5、重大品质导常，影响产品功能、出货交期等事项。 4．2工艺更改申请 1、相关部门需提出更改时，需以《产品联络单》或书面文件形式提出申请； 2、更改申请需明确因该更改所受影响之订单(注明订单号)，受影响的物料的处理方式； 3、申请单需经申请部门经理或总监审批，交到研发部确认。 4．3工艺更改评审 1、研发部收到申请部门提出的更改申请时，需评估申请理由的真实性和可操作性； 2、确定申请理由真实、可操作性(必要时可提供客户评审确认)，可更改后，则由研发部发出《工艺更改通知单》，经研发部经理确认/审批，再知会各相关部门评审变更信息，并签名确认。反之则不予变更或退回原申请部门。 3、《工艺更改通知单》由研发部送质管部受控发放至相关部门。 4．4更改执行 1、《工艺更改通知单》由文控中心受控后发到各相关部门； 2、各相关部门收到《工艺更改通知单》后，按所列更改事项要求实施更改。与更改相关联的文件、生产工序等需有明确的明示或标识，以便品质追溯； 更改实施涉及材料变更时，须更新相关的图纸、BOM表等； 4、营运部知会客户产品更改事项（客户有要求时）； 5、质检部随更改时间确认工艺变更的实施状况(有必要时，请研发部工艺指导师现场指导)，记录于《制程检验记录表》，并跟进产品品质状况； 6、因技术参数更改而产出的产品，需全面验证产品的功能性和可靠性，确保产品品质满足客户要求。 4．5工艺更改文件管理 1、当一份BOM累计更改物料达总物料的15%时,BOM需升级, 在收到新版本BOM的同时，旧版本BOM及涉及到的工艺更改须回收交质管部文控处理； 2、工艺图纸更改时，需更新相应工序的工艺图纸并交由质管部文控发放并回收旧图纸。 4．6结案 经检验和比较证明，更改的产品品质稳定，可持续量产，则确定此更改可结案。必要时研发部需记录更改的执行情况。 5．文件 《设计开发管理程序》 6．记录 6．1 《产品联络单》 6．2 《工艺更改通知单》 6．3 《制程检验记录表》 6．5 《成品检验记录表》 深圳市左右家私有限公司 SHENZHEN ZUOYOU FURNITURE CO.,LTD 工艺更改作业指导书 文件编号 版本/版次 页 次 ZY-WI-7607 A-0 4页之4 结案 NG 确认执行情况 执行变更 NG 工艺变更评审 工艺更改通知 不予变更 NG 变更申请评审 变更申请/需求