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医学研究统计设计概述 学习要求  了解医学研究的目的和意义  理解医学研究基本步骤和分类  掌握实验设计的基本要素和原理  了解观察性研究的分类  掌握随机抽样的方法 医学研究设计 医学研究的目的与意义  研究生命运动的规律，  探讨疾病发生和发展机理，  研究疾病的相关的因素(病因)，  探索防治疾病的有效方法，  提高人群健康的水平。 医学研究的基本步骤  建立科学假说；  查阅文献，并对文献进行综述、评价；  拟定研究设计方案和技术路线；  实施研究计划；  收集、整理、分析研究所得资料  对研究结果进行客观的解释 医学研究的选题与立项  确定科学假说 是根据已知的科学事实和科学理论，对要做研 究提出的假定。它以客观的事实和科学理论为 基础，目的是揭示问题内在特征和规律。  根据专业知识和经验  查阅文献，获得启示 医学研究的选题与立项  选题切忌过大或过于笼统。  避免可行性差  应遵循先易后难，由小到大， 由浅入深，不断积累，循序渐 进的原则。 医学研究的选题与立项  提出的问题是否可以立项，取决于该 问题的科学性和可行性。  是否符合当地政府科学发展战略的要求，是 否符合人民群众对健康问题的迫切愿望，  是否有助于阐明生命现象的本质，  是否解决医学科学中防病治病的关键问题或 关键技术，  是否推动学科的发展，有限的经费和资源是 否能解决等。 医学研究计划的拟定  制定周密的研究计划（protocol），是使研 究结论具有科学性的重要保证。  研究设计有专业方面和统计学两方面。统计 学方面：  确定设计类型，确定研究总体及样本及含量（ sample size ），  拟定观察指标及测量方法，  资料的可靠性及质量控制，  数据的管理及统计分析计划 医学研究计划的拟定  研究设计必须以医学理论为指导，  贯彻辩证唯物主义的观点与方法，  严格遵循统计学原则，  恰当地运用研究设计技术，而不是形式的生 搬硬套。  一个周密的研究设计应该做到用较少的人力 、物力、财力和时间，最大限度地获得丰富 而可靠的信息资料。 医学研究计划的拟定  合理安排研究因素，提高研究质量。如规定 实验组的条件，配置适当的对照组，选择研 究方法等。  严格控制非处理误差，使研究结果保持较好 的稳定性。控制混杂因素的处理，维护必要 的均衡性等。  正确估计样本含量，通过较少的观察例数， 获取尽可能丰富的信息。  如研究设计存在缺陷，就可能造成不应有的 浪费，减损研究结果的价值。 医学研究的分类  按研究的目的 探索性研究（exploratory study ） 验证性研究（confirmatory study ）  按研究的指标： 单因素研究， 多因素研究  按研究的对象： 调查研究或社区干预试验、临床试验、动物实验；  按医学研究过程的不同发展阶段： 基础研究 应用研究 发展研究 医学研究的分类  按研究的时限 前瞻性研究（prospective study） 回顾性研究（retrospective study） 横断面研究（cross-sectional study ）  按研究是否对研究对象施加干预 实验性研究（experimental study ） 观察性研究（observational study ） 医学研究的分类  按研究的对象： 社区干预试验、临床试验、动物实验；  按对研究对象是否施加干预： 实验性研究（experiment studies ） 观察性研究（observational studies ） 实验性研