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程 序 文 件 编号:COP-002 标题:质量记录控制程序 版次:B 日期:2005年9月1日 文件修改情况记录 版 次 修改内容 编写/修改人 审批人 日期 A 初版 04/07/18 A1 修改质量记录清单:
删除表单:04-031-A每日合格订单汇总表、04-058-A存货计数帐;
增加表单:04-117-A采购退货出库单、04-118-A库存盘点调整单、04-119-A料品报废单;
新增非程序文件所产生的质量记录。 04/09/18 B 体系升级进行版本更换;
05/09/01
程 序 文 件 编号:COP-002
版次:B
日期:2005年9月1日 标题: 质量记录控制程序
1.
目的: 确保能识别、收集、编目、取阅、存档、储存、保护及处理质量记录,以证明质量符合规定要求和质量体系运行有效。 2. 适用范围: 适用于所有影响质量体系、过程及产品质量的记录的控制。 3. 职责 3.1 品保部负责质量记录编号的统一管理。 3.2 各部门相关人员负责收集、编目和保存所属质量记录。 3.3 记录人员应认真填写质量记录,并对记录的真实性、可靠性和完整性负责。 4. 定义 无 5. 程序 5.1 受控质量记录的范围 5.1.1 证实质量体系持续有效运行的记录,如管理评审、内部质量审核等过程中所要求的记录。 5.1.2 证实过程和产品质量符合性要求的质量记录,此记录包括证实过程和产品符合性要求的各项记录,如产品实现过程中的过程控制记录、质量检验记录等。 5.2 质量记录的编制、审核、审批 5.2.1 证实质量管理体系运行的质量记录由品保部根据体系运行的需要统一进行编制。 5.2.2 证实过程和产品质量符合性要求的质量记录,由相关部门根据实际运行的具体情况进行编制,编制完后需交品保部审核编号后才可使用。 5.2.3 质量记录的审核及审批按《质量记录清单》执行。 5.2.4 以上质量记录须印制的均必须经品保部审定后方才可印制.
程 序 文 件 编号:COP-002
版次:B
日期:2005年9月1日 标题: 质量记录控制程序 质量记录编号方法: Form No. X1 X2 ─ X3 X4 X5 ─X6
版本号
流水账
年、份最后二位数
表格编号(译文)
5.3 质量记录的使用和流转 5.3.1 各质量记录人员须严格按照相关程序文件或作业文件要求及时填写质量记录中相关项,填写的内容必须保持完整,字体清晰,不得随意涂改,在填制人、审批人栏中按要求签署姓名,并填写日期。 5.3.2 流转中的质量记录在交换时必须进行自检与互检,以防漏填,承接者有责任提出不完善的质量记录,如发现流转中的质量记录污损或失落应及时报告原发部门,以及时补上或修复。 5.3.3 各相关部门必须按程序文件规定的职责范围,收集编制所属质量记录。 5.3.4 收集编制的质量记录的数据、内容,各相关部门必须确保其来源的准确性、真实性。如质量记录内容已作了更改,必须签上最终审批人姓名和更改时间,方可生效。 5.4 质量记录的储存保护 5.4.1 各相关部门必须指定人员负责收集、编目和储存所属质量记录。质量记录编目应以便于查找为原则,如产品别、客户别、名称别等,并按类别存放于档案夹中,并确保其可检索性、易查易找、快速调用。 5.4.2 质量记录应妥善保管,以防止在保存期间受损坏。 5.4.3 质量记录要防止非授权地调用、更换,除上级及内审员可随时调用外,其他任何人员未征得所在部门经理同意,不得调用。 5.4.4 各相关部门储存的质量记录及保存期限参照《质量记录清单》执行。
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