射频热凝靶点穿刺技术治疗腰椎间盘突出症的研究-华夏康宁射频热.DOC

深圳安科公司ASA-601T/ASA-601TP射频热凝器 射频热凝靶点穿刺技术治疗 腰椎间盘突出症 及三叉神经痛的研究及应用 北京华夏康宁科技有限公司 （内部资料） 射频技术发展简史：????? 早期的射频技术是通过阻断和损毁感觉神经支配而使疼痛达到长期或永久缓解。Hunsperger和Wyss在20世纪50年代早期最先进行了关于射频热凝固术的试验研究，60年代中期，Rosomoff首创了经皮前外侧入路定位射频脊髓损毁术治疗顽固性恶性或非恶性疼痛。Shealy于1975年第一个将射频技术应用于临床脊柱外科，他实施了腰段小关节的神经损毁术并证实了其有效性。之后该技术广泛应用，成为脊神经疼痛综合症的常规治疗手段。80年代初，Sluijter首先对射频技术进行改进，他在局麻及X线透视下进行经皮颈、胸和腰骶段脊神经疼痛综合征的射频损毁治疗。至90年代，Wilkinson和Stolker相继发展了经皮脊髓胸段交感神经射频切除术以及切开椎间孔切除胸段背神经节的射频技术。以上这些射频技术都是损毁纯粹的神经传入结构、背根神经节或脊髓中特定的痛觉传导通路而达到治疗目的。 射频热凝技术可行性报告 尊敬的院领导： ?? ?21世纪是微创治疗医学的时代，微创治疗与疼痛治疗具有巨大的需求潜力。微创治疗与疼痛治疗是近10年来形成和发展起来的新兴专业；疼痛作为继体温、脉搏、呼吸、血压4大生命体征之后的第5大生命体征，已被日益受到重视。我国的“中华医学会疼痛学会”明确提出“免除疼痛是患者的基本权利”。 ?? 工作压力增大，活动缺乏，颈椎病与腰腿痛发病率日益增多，无创治疗方法很难满足治疗需求，开创手术治疗风险大，病人很难接受，所以此类疾病的微创治疗已经成为目前的技术潮流。 射频热凝器目前已经成为疼痛和微创治疗首选和必备的医疗设备，疼痛微创治疗技术和射频椎间盘微创治疗技术，具备了全新的治疗原理、治疗方式和操作模式；精确、安全的定位，更确切的治疗效应和人性化的设置，代表了疼痛微创和椎间盘微创治疗的技术潮流。 现将开展《射频热凝疗法》的立项报告呈上，敬请审阅！ 一、 射频热凝毁损疗法治疗原理：? 射频热凝器工作原理，神经射频仪持续发出高频率的射电电流，射频电流在中性电极和工作电极之间产生一个高频率交替变化的电场，由于电极工作端电力线高度集中、密度大，交替变化的电场使水分随之产生高频振荡而摩擦生热，从而使该部分组织温度升高；让细胞在不同的温度值产生热凝调节、失去生物活性、体积收缩或发生灭活致痛因子、炎症因子和消除水肿等的不同改变。 下面将依据射频热凝器工作时产生产热不同，产生相应的不同治疗原理及其对应的适应症： 从中枢神经、外周神经、椎间盘髓核与盘原性疼痛、自主神经、神经末梢、软组织六大适应症阐述，其中外周神经疼痛和椎间盘髓核与原盘性疼痛的治疗是临床的主要应用方向。 中枢神经系统：配合细胞刀手术定位系统在中枢神经核团利用射频热凝器进行热凝变性治疗；或配合影像以及电生理测试定位在脊髓病变区域进行射频热凝治疗。适应症如：帕金森氏病、舞蹈病、扭转痉挛、戒毒、颅内肿瘤、与腺体相关的顽固性癌症疼痛、幻肢痛等。 外周神经系统：由于有髓鞘保护的运动神经纤维、触觉纤维等直径较粗，对热的耐受力强；无髓鞘保护或薄髓鞘的痛觉传导纤维Aδ、Cd、Cv纤维直径较细，对热的耐受力差；在70~75℃温度下，1~2分钟，Aδ、Cd、Cv痛觉纤维就被热凝变性；而其他有髓鞘保护的运动神经纤维、触觉纤维等则需更高的温度和热凝更长的时间才能被毁损。射频热凝可以选择性的变性痛觉纤维传导支，阻断了疼痛信号向上位神经的传导，破坏了疼痛传导通路，从而达到医治疼痛的目的。通过热凝治疗相应神经节、神经丛及靶神经；适应症如：外周神经支配区域疼痛、三叉神经痛、带状疱疹后遗痛、脊神经后支区域疼痛、强脊炎引起的疼痛、癌症疼痛、慢性、顽固性、疑难性疼痛等。 椎间盘髓核与盘原性疼痛：利用86℃~94℃的热凝温度使突出部位的髓核产生明显的物理体积收缩，病变部位的髓核回缩位移后，髓核与受压神根的相对位置关系马上改变、压力传导即时消失，神经根受压力引起的各类症状得以马上改善；热凝效应还有利于炎症因子、致痛因子、窦锥神经痛觉感受器的灭活和水肿的消除。适应症如：椎间盘膨出、突出、轻度脱垂、椎间盘盘源性疼痛等。 自主神经系统：利用热凝调节、变性或生物电刺激治疗，调节交感、副交感神经纤维；适应症：自主神经系统异常类的疼痛、多汗症、失眠、雷诺氏病、丛集性头痛等。 神经末稍：利用阻断末梢传导或变性痛觉感受器，适应症：扳机点、痛点、肌肉劳损点。 软组织疼痛：利用灭活致痛因子、消除炎症、增加血运、松解肌肉痉挛的原理，适应症：人体各部分软组织、筋膜疼痛和肌肉类的疼痛等。 ? 二、???????