TS16949关于应用ISO9001：2000要求(ppt162)nbs.ppt

ISO/TS16949 条文7. 产品实现 7.4.2 采购信息 采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括： ??? a） 产品、程序、过程和设备的批准要求； ??? b） 人员资格的要求； ??? c） 质量管理体系的要求。 ??? 在与供方沟通前，组织应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。 ISO/TS16949 条文7. 产品实现 7.4.3 采购产品的验证 组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。 ??? 当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定 ISO/TS16949 条文7. 产品实现 来料产品质量 组织应建立一个过程利用以下一种或多种方法保证采购产品质量： --组织统计数据的接受和评估； --接受检查和/或测试，例如基于性能的抽样； --结合可接受的质量表现，在供应商现场做第二方或第三方的评审或审核； --在指定的试验室进行部件评估； --与顾客达成协议的另一种方法。 ISO/TS16949 条文7. 产品实现 供应商监视 供应商的表现通过以下指标进行监视： --出货的质量表现； --顾客中断包括市场退货； --交货时间表现（包括运输保险事件）； --关于与质量或交货问题的特殊情况的顾客通知。 组织应促进供应商监视他们制造过程的表现。 ISO/TS16949 条文7. 产品实现 7.5 生产和服务的提供 7.5.1 生产和服务的提供的控制 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括： ??? a） 获得表述产品特性的信息； ??? b） 必要时，获得作业指导书； ??? c） 使用适宜的设备； ??? d） 获得和使用监视和测量装置； ??? e） 实施监视和测量； ??? f） 放行、交付和交付后活动的实施； ISO/TS16949 条文7. 产品实现 控制计划 供方应： --针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料各层次上，包括制造散装材料的产品，制定适当的控制计划； --对投放生产前及生产中，应有一个控制计划考虑设计FMEA及制造过程FMEA的输出； ISO/TS16949 条文7. 产品实现 控制计划应： --例举用于制造过程控制的所有控制； --包括对由顾客和组织确定的特殊特性（见）的监视方法； --顾客所要求的信息； --当过程不稳定或不是在统计受控时，采取特定的反应计划。 ISO/TS16949 条文7. 产品实现 当发生任何变更会影响产品、制造过程、测量、物流、供应资源或FMEA，应对控制计划进行适当的评审和更新。 注：顾客可能要求对进行评审和更新过的控制计划进行批准。 ISO/TS16949 条文7. 产品实现 作业指导书 组织应为所有负责过程操作的人员提供文件化的作业指导书。这些指导书在工作现场应易于得到。 这些指导书应源于适当的文件，如质量计划、控制计划及产品实现过程。 ISO/TS16949 条文7. 产品实现 作业准备的验证 无论何时进行作业准备（如作业的初步运行、材料的交转、作业更改）均应进行作业准备验证。 作业准备人员应易于得到作业指导书。适用时，组织应使用统计方法进行验证。 注：推荐采用末件比较的方法。 ISO/TS16949 条文7. 产品实现 预防及预见性维护 组织应确定关键设备，为机器/设备的维护提供适当的资源，并建立有效的、有计划的全面预防性维护系统。至少，本系统应包括： --有计划的维护活动； --设备、模具及量具的包装和防护； --可得到关键生产设备的零配件； --形成文件，评价并改善维护的目标。 组织应利用预见性维护方法对生产设备的有效性及效率进行持续改进。 ISO/TS16949 条文7. 产品实现 生产工装的管理 组织应为工装及量具设计、制造及验证活动提供资源。组织应建立和实施工装管理的系统，包括： --维护和修理设备人员； --储存和修复； --准备； --易损工装的更换计划； --工装设计修改的文件，包括工程变更的等级； --工装修改和文件的适当修订； --明确的诸如生产、修理或处置状态的工装标识。 如果任何工作属于外包，组织应实施一个系统去监视这些活动。 注：本要求也适用于运输服务部件。 ISO/T