PET在治疗中应用：在头颈部肿瘤中的预测价值.ppt

翻译：张晓丽 兰晓莉 临床试验中生物标记成像的研发 放射性示踪剂研发内容 ? 探针目标靶鉴定-设定PET示踪剂 ? 专利情况 市场规模 ? 临床适应症 多中心试验要求 ? 研发时间费用 – 临床I/II期的要求和资金 – 临床III期的要求和资金 – 适应症和资金 – 半衰期，回旋加速器和放射性药物 ? GMP，生产和监管部门批准 – 适应症 临床试验面临的挑战 ? 需要证实用于显像和治疗试剂的临床效用 – 框架 – 临床试验资金 – 为新试剂研发需要更多临床试验 – 药物试验中MI与生物标志物成像结合 ? 更多的数据用于推进生物标志物显像的验证原则研发 ? 交叉平台和交叉中心确认以及质量保证/质量控制(QA/QC) ? 合适的产出鉴定方法 荷兰多中心 FDG-PET全身显像标准化程序和定量分析 Boellaard R, Oyen WJG, Hoekstra CJ, et al Eur J Nucl Medi Mol Imaging 2008; in press. Available online * 治 疗 效 果 ? 在疾病进展阶段中，影像有助于治疗计划制定的百分比 ? 由于影像而避免一些医学治疗的百分比 ? 图像中治疗前/后变化的百分比 ? 临床医生改变治疗计划的百分比 Fryback SG and Thornberry JR Med Decis Making 1991;11:88-94 FDG对Gleevec疗效预测 分子影像 21名胃肠道间质瘤（GIST）和其他转移性软组织肉瘤（STS）在治疗前和化疗后8天行显像检查： EORTC（欧洲癌症治疗研究组织，European Organization for Research and Treatment of Cancer ）作为疗效评价标准 PET检查21例患者中13例有反应（13/21） （CT在8周时发现10例为有反应，10/21） 有反应者1年后无进展生存期 (PFS, progress-free survival )－92％ 无反应者1年后PFS －12％ Stroobants, et al. Eur J Cancer 2003; 39: 2012 - 2020 FDG对Gleevec疗效预测- GIST Gayed I et al. J Nucl Med 2004;45: 17 - 21 ? FDG看来可以有效地用于疗效评估 – 比CT更为有效吗？ ? 可以获得所有转移灶影像 ? 治疗开始后就可以显示早期改变 ? 显示了定量分析的重要性 – 质量保证 – 确认 – 跨平台、稳定 FDG对Gleevec疗效预测- GIST Gayed I et al. J Nucl Med 2004;45: 17 - 21 表2 CT和FDG-PET在复发GITS分期中的比较 探测数量 CT FDG-PET 真阳性 114 110 真阴性 2 1 假阳性 0 5 假阴性 21 25 FDG对Gleevec疗效预测- GIST Gayed I et al. J Nucl Med 2004;45: 17 - 21 CT假阴性 部位 数量 骨 13 肺门/纵隔 3 腋窝