弗隆生存获益的临床思考.pptVIP

下载本文档

15
0
约9.87千字
约 23页
2018-05-05 发布于四川
举报
版权申诉

弗隆生存获益的临床思考.ppt

1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

* 根据相似的临床基线和随访特征（年龄、先前局部治疗、淋巴结状态、ER/PgR状态、肿瘤分级、肿瘤大小以及随访中体能状态的改变），一一配对TAM组中换药患者和未换药患者1 根据未换药患者提供的随访信息，计算其不删失的概率及相应权重值，该权重值也同时赋予配对的换药患者2 利用这些权重值，校正COX比例风险模型重新比较两治疗组生存率2 * * * * * As demonstrated by ATAC and BIG 1-98, aromatase inhibitors effectively reduce early recurrences in the first 2 to 2.5 years after surgery. Anastrozole reduced overall early recurrences by 17% in ATAC, while letrozole reduced overall early recurrences by 30% in BIG 1-98. Early distant recurrences were reduced by 7% with anastrozole in ATAC and by 30% with letrozole in BIG 1-98. Importantly, only letrozole achieves significant reduction of early distant recurrences in the upfront setting (in ATAC, there was only a trend toward significance). ATAC(ANA 3125,TAM 3116) BIG1-98(LET 3863 TAM 3844) 1 Houghton et al. Presented at: ESMO 2006, Istanbul, Turkey. Abstract 243. 2 Mauriac et al. Ann Oncol. 2007;5:859-67. * FEM-PM001/01-3/2010 BIG1-98中生存获益的临床思考 BIG1-98：创新和完整的AI临床试验设计随机分组随机分组 0 2 5 年单药分析：A vs B 肯定了5年弗隆?优于他莫昔芬，数据仅来自单药治疗组。研究人群为4922人。已发表中位随访51和76月数据序贯分析：B vs C vs D 希望探索序贯治疗是否优于弗隆?单药。研究人群为 B和C 3094人，B和D 3086人已发表中位随访71月数据核心分析：A+C vs B+D 肯定了5年弗隆?优于他莫昔芬，研究人群为8010人，已发表的是中位随访26和61月数据 A B C D A B 1998年3月由诺华启动研究，命名为FEMTA 1999年由IBCSG完善了试验方案，命名为BIG1-98 弗隆?(来曲唑) 弗隆?的优势导致揭盲 Mouridsen H et al. N Engl J Med 2009;361:766-76. 交叉换药带来的统计学问题随机 Tamoxifen Letrozole 0 2年 5年 ITT分析删失分析 Tamoxifen Letrozole 0 2年 5年 25% 随机 Mouridsen H et al. N Engl J Med 2009;361:766-76. 为了校正交叉换药的影响 ITT分析删失分析 1 2 3 4 5 年 2 yrs Femara TAM ITT分析生存 1 2 3 4 5 2 yrs Femara TAM 删失分析生存年 ITT分析: 不利于弗隆? （换药人群可能从弗隆?治疗中获益）删失分析: 不利于他莫昔芬 (他莫昔芬组已经复发的患者无法被删失） ITT分析和删失分析均会造成偏倚风险比事件弗隆? 他莫昔芬风险比(95% CI) 意向治疗P值无病生存ITT分析删失分析 N=2463 509 N=2459 565 0.88 (0.78-0.99) 0.84 (0.74-0.95) 0.03 总生存率 ITT分析删失分析 303 343 0.87 (0.75-1.02)0.81 (0.69-0.94) 0.08 至远处转移时间 ITT分析删失分析 257 298 0.85 (0.72-1.00)0.81 (0.68-0.96) 0.05 BIG1-98单药分析：中位随访76月结果 1.0 0.5 0.75 1.25 1.5 弗隆更好他莫昔芬更好 Mouridsen H et al.