临床实验室的生物安全讲义(2010).pptVIP

临床实验室的生物安全检验科　 生物安全相关法律法规生物安全实验室安全管理体系的建立临床实验室生物安全防范要点实验室生物安全应急处理程序 生物安全相关法律法规 GB19781-2005《医学实验室 安全要求》 前 言 本标准的全部技术内容为强制性。 本标准等同采用ISO15190：2003《医学实验室-安全要求》（英文版）。 本标准作了下列编辑性修改： ——删除了国际标准的前言； ——国际标准改为国家标准。 本标准的附录A、附录B、附录C为资料性附录。 本标准由国家认证认可监督管理委员会提出。 本标准由全国认证认可标准化技术委员会、全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会共同技术归口。 本标准主要起草单位：中国实验室国家认可委员会、中国疾病预防控制中心、卫生部临床检验中心、中国药品生物制品检定所、北京军区总医院、中华人民共和国青岛出入境检验检疫局。 本标准主要起草人：吕京、卢金星、彭明婷、李冠民、何铁春、 刘学惠、翟培军。 WHO实验室生物安全手册内容 第一部分 生物安全指南 第二部分 实验室生物安全保障 第三部分 实验室设备 第四部分 微生物学操作技术规范 第五部分 生物技术介绍 第六部分 化学品、火和电的安全 第七部分 安全组织和培训 第八部分 安全清单 第九部分 参考文献、附录和索引 附录1 急救 附录2 工作人员的免疫接种 附录3 WHO 生物安全合作中心 附录4 设备的安全性 附录5 化学品：危害与预防索引 实验室生物安全认可准则的内容 第一部分：实验室生物安全通用要求 第二部分：病原微生物实验室生物安全管理条例的相关要求 实验室生物安全相关的法律法规 可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定 人间传染的病原微生物名录 人间传染的高致病性病原微生物实验室和 实验活动生物安全审批管理办法 生物安全实验室建筑技术规范 GB19489-2008版还增加了3个“资料性附录”。分别是： 附录A（资料性附录）：“生物安全实验室良好工 作行为指南”； 附录B（资料性附录）：“实验室生物危险物质溢 洒处理指南” 附录C（资料性附录）：“实验室围护结构严密性 检测和排风HEPA过滤器 检漏方法指南” 生物安全实验室安全管理体系的建立 生物安全实验室安全管理体系的建立 （金字塔形的）质量管理（安全管理）文件体系： Ⅰ： 质量手册 （安全管理手册） Ⅱ： 程序文件（组、束、集） Ⅲ： Ⅲ-1，工作文件--- 标准操作文件（族、手册） Ⅲ-2，制式表格（检验申请单、原始记录表…） 生物安全实验室安全管理体系的要求 生物安全“质量管理体系” （1）应做到的，一定要写成文件； （2）写入文件的，一定要做到； （3）做到的，一定要有记录。 临床实验室生物安全防范要点 1、建立实验室准入制度 实验室门口贴生物危害警示标志 实验室门随时关闭 未经批准不得进入实验室 严禁儿童和宠物进入实验室 实验室内应有“禁止吸烟”、“禁止喝水”、“禁止进食”标志 2、制定管理制度和操作规程 生物安全防护制度 消毒制度 尖锐器具安全使用制度 废弃物和污水处理制度 生物安全事故应急处理预案 标本采集、储存、运输操作规程 实验室溢出物处理操作规程 实验室各实验方法操作规程 3、按照管理制度和规程操作 4、贴各种警示标志 5、贴安全及健康标志 实验室应急处理程序 * * GB/T××××-××××/ISO15189 前 言 本标准等同采用ISO15189:2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》。 本标准与GB/T15481-2000/ISO/IEC17025的关系为“专用标准”和“通用标准”的关系，是将GB/T15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》在医学实验室领域的具体化和细化。 本标准的附录A为规范性附录，附录B、C为资料性附录。