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卫生部-盖茨基金会结核病防治项目:运用新工具及创新的卫生服务提供方式加强中国结核病防治子项目:开发应用结核病新诊断工具 背景 我国结核病实验室现行的常用细菌学诊断技术不能适应我国不断深入的结核病防治工作的需要。 国际上有一些新技术在其它国家成功实施：LED，LAMP，HAIN。 评估新技术在我国应用的可行性及应用前景，筛选快速、简便、敏感诊断结核病及结核菌耐药性的方法。 目标 总目标 研究结核病新诊断工具的可行性 具体目标 评估发光二极管显微镜（LED）在基层实验室的可行性 评价环介导等温扩增技术（LAMP）在结核病快速诊断中的应用 研究线性探针方法（HAIN）在耐多药结核病诊断中的应用 实施地点 选点的原则 样本量 人力资源 项目点的地理位置 选择的实施地点 黑龙江省、内蒙古自治区、河南省、江苏省、重庆市和湖南省 * 结核病参比实验室 欧喜超 卫生部-盖茨基金会结核病项目 目标：在中国验证应用创新的工具及卫生服务方式来加强 对结核病的控制。 内容：采用6种新工具及6种创新的卫生服务方式。 实验室网络 经费投入机制 专科医院与疾控中心合作模式 药物质量控制系统 监督系统 快速诊断耐药性的HAIN试验 快速诊断各种形式肺结核的LAMP技术 电子药盒 固定剂量复合剂 抗结核药物 手机技术 两种患者管理工具 LED显微镜检查技术 激励制度 6种创新的卫生服务方式 三种新的结核病诊断技术 6种新工具 项目实施： 开发阶段：开展若干个小规模试点，以便检验新的工具和卫生 服务方式的可行性和有效性。 示范阶段：把有效性已得到验证的工具和方式整合到一个项目 中，在20个城市加以实施。 卫生部-盖茨基金会结核病项目 子项目:开发应用结核病新诊断工具 实施周期 2009年4月至2011年9月30日 中国疾病预防控制中心 盖茨基金会结核病项目组 国家结核病参比实验室 盖茨项目办 子项目专家组 国家盖茨项目管理委员会 组织实施与管理 财务协调 技术支持 一. 评估发光二极管显微镜（LED）在基层实验室的可行性 1. 选择项目点：在三个省选六个区县为项目点。 2. LED显微镜技术与传统方法检测对比： (1)敏感度和特异性； (2)阳性结果检出所用的平均视野、平均时间； (3)对不同读片人结果的可重复性、读片人对方法的适应性和选择性 进行评估。 3. 探讨应用新方法可采取的室间质量评估模式。 活动内容 244440 2010.8.12 2010.6.14 撰写报告 10 2328920 小计 138280 174600 288000 295000 770040 312360 106200 预算（元） 数据收集 督导 现场实施 对项目点实验人员进行显微镜使用培训 筹备并下发项目实施需要的仪器设备和试剂耗材 翻译并编写LED培训手册 翻译并编写LED标准化操作程序 翻译并编写LED实施方案 在3个省选6个区县作为项目点 2010.6.9 2009.11.2 9 2010.5.10 2010.3.3 8 2010.6.9 2009.11.2 7 2009.10.30 2009.10.12 6 2009.9.28 2009.5.11 5 2009.8.24 2009.5.4 4 2009.8.24 2009.5.4 3 2009.8.24 2009.5.4 2 2009.7.17 2009.6.1 1 2010.8.12 2009.5.4 LED项目实施 结束时间 开始时间 活动名称 LED活动进度及预算 二. 环介导等温扩增技术（LAMP）在结核病快速诊断中的应用 活动内容 选择项目点：在六个省选六个区县为项目点。 2. LAMP技术与传统液体培养方法比较： (1)敏感度和特异性； (2)分析阳性结果检出平均时间； (3)评估不同操作人员结果的可重复性及操作人员对方法的适应性。 4753860 小计 252960 500400 278560 415800 468540 148000 2253400 330000 106200 预算（元） 数据收集与总结 督导 LAMP现场实施 培训 翻译并编写LAMP培训手册 翻译并编写LAMP标准化操作程序 翻译并编写LAMP实施方案 开展培养 市级和县级实验人员固体培养培训 筹备并下发项目实施需要的仪器设备和试剂耗材 BSL-2实验室改造 在6个省选6个区县作为项目点 2011.12.27 2011.4.22 12 2011.5.30 2010.10.22 11