消毒产品知识培训稽查科王志盛PPT课件.pptVIP

4.经营使用的消毒产品标识、标签（说明书）内容（查验消毒产品时应注意的）4.1经营使用的消毒产品标注的生产企业名称、生产企业卫生许可证号应与卫生许可证一致。4.2经营使用的消毒剂、消毒器械标注的产品名称、剂型和型号、生产企业名称应与卫生许可批件内容一致；4.3经营使用的消毒剂、消毒器械标注的使用说明、使用范围、注意事项应与卫生许可批件附件上注明的内容一致；4.4经营使用的消毒产品标识标签（说明书）不得出现或暗示对疾病的治疗效果；4.5消毒剂禁止标注高效、无毒、抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状及抗生素、激素等禁用成分等内容；4.6禁止标注无检验依据的使用剂量及对象、无检验依据的抑/杀微生物类别、无检验依据的保质期；4.7禁止标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、鼻黏膜等特定部位；4.8名称中禁止标注疾病名称、疾病症状及足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、鼻黏膜等人体待定部位名称等内容。 * 那么如何算正确的消毒产品名称，下面举例说明： 符合产品名称要求的： 消毒剂产品名称应标为：ＸＸ牌戊二醛消毒液或ＸＸＴＭＸＸ消毒片 消毒器械产品名称应标为：ＸＸ牌食具消毒柜或ＸＸＴＭＸＸ（型号）消毒机 卫生用品产品的名称应标为：ＸＸ牌隐形眼镜护理液或ＸＸＴＭ妇女用抗菌洗液 不符合产品名称要求的： ＸＸ药物卫生巾、ＸＸ消毒湿巾、ＸＸ抗菌卫生湿巾、湿疣外用消毒杀菌剂、ＸＸ灰甲灵、ＸＸ鼻康灵、ＸＸ眼部护理液等等。 * （必须掌握） 消毒产品标签（说明书）内容的具体要求（每一项要求与内容应一致） （一）产品名称 1、消毒产品的名称必须符合《卫生部健康相关产品命名规定》。 2、消毒剂的产品名称应包括商标名、通用名、属性名，如##牌皮肤黏膜消毒液。 3、消毒器械的产品名称应包括商标名、型号、通用名、属性名，如##牌RTP-50食具消毒柜。 （二）批准文号指产品卫生许可批准文号，例如：卫消字（）第号。 （三）主要有效成分及含量 1、消毒剂应标明主要有效成分及含量；有效成分的表示方法应该使用化学名；含量应标明产品执行标准规定的范围。如戊二醛消毒液应标明戊二醛“，2.0%-2.2%。 2、对于植物类、矿物类或其他无法标明主要有效成分的产品应标明主要原料名称（植物类应标明拉丁文）及其在单位体积中原料的含量。　  * （四）杀灭微生物类别 消毒剂和具有杀灭微生物作用的消毒器械应标明杀灭微生物类别。 （五）使用范围应根据产品的特性列出该产品的具体使用范围，要与使用方法一致。 （六）使用方法 1、使用方法是指导产品安全、有效使用的重要信息，本项目的内容既要尽量详细，又要有较高的可读性及可操作性，应正确列出产品使用方法。 2、消毒剂应标明消毒对象，消毒浓度和配制方法、消毒时间、消毒作用方式、消毒或灭菌后的处理方法。 3、消毒器械应标明作用对象，杀菌因子强度、作用时间、作用方式、消毒或灭菌后的处理方法。 （七）注意事项 本项内容包括产品保存条件、使用防护和使用禁忌。对于使用中可能危及人体健康和人身、财产安全的产品，应当有警示标志或者中文警示说明。  * （八）主要元器件使用寿命 本项内容应标明消毒器械产生杀菌因子的元器件的使用寿命或更换时间。 （九）执行标准 系指产品执行的国家标准、行业标准、地方标准或者经备案的企业标准，以标准的编号表示。如GB15979-2002、Q/HJK001-2002等。 （十）生产企业及其卫生许可证号 生产企业卫生许可证号是指生产企业获得省级卫生行政部门颁发的卫生许可证的编号，该项内容应与颁发消毒产品生产企业卫生许可证中的内容一致，并列出下列内容：企业名称、地址（应标详细地址）、电话、邮政编码和传真号码（应标国内区号）。 （十一）规格、型号 系指经省级以上卫生行政部门批准或备案的产品规格、型号。如消毒剂规格500ml/瓶（桶）、500g/袋（瓶）、100片/瓶（袋）；消毒器械的型号如RTP-50、YKX-2000等。 （十二）生产日期/生产批号 仅标注产品批号的，批号应按年月日方式表示。 （十三）保质期/有效期 系指该产品被批准的使用期限。有效期少于一年的，应标明失效日期。 * 谢谢大家！ 祝大家： 事事顺利 心想事成 再见！ * 消毒产品知识培训 此次讲座共分两个部分 一、相关法律、法规、政策 二、消毒产品相关知识 * 一、相关法律、法规、政策 卫生部关于调整消毒产品监管和许可范围的通知 ????????????????????????????????????????????????? 卫监督发[2005]208号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，卫生部卫生监督中心、中国疾病