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2018-05-22 发布于河南
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泮托拉唑纳肠溶片美国药典

Revision Bulletin Official December 1, 2009 Pantoprazole 1 Add the following: sponses for the major peaks. Calculate the amount of pantoprazole released in the Acid stage by the formula: •Pantoprazole Sodium Delayed-Release in which r and r are the peak responses of pantoprazole obtained Tablets U S from the solution under test and the Working standard solution, re- spectively; C is the concentration, in mg per mL, of pantoprazole S sodium in the Working standard solution; 383.37 is the molecular » Pantoprazole Sodium Delayed-Release Tablets con- weight of pantoprazole; 1000 is the volume, in mL, of Medium; 100 tain an amount of Pantoprazole Sodium equivalent to is the conversion factor to percentage; 405.35 is the molecular not less than 90.0 percent and not more than 110.0 per- weight of pantoprazole sodium; and L is the Tablet label claim, in mg. cent of the labeled amount of pantoprazole Tolerances—Not more than 10