02 2008版质量管理体系标准.pptVIP

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课程目标 课程目标 通过培训,使学员熟悉QMS标准的内容及相关的术语;了解QMS审核的程序,掌握审核方法和技能,做到会审核。 第一部分:标准部分课程介绍 第一章:概论 QMS标准的产生和发展 2008版ISO 9000族的核心标准 ISO 9001和ISO 9004的关系 ISO 9001与其他管理体系的相容性 第二章:八项质量管理原则 标准表述 理解要点 实施措施 在ISO 9001中的体现 第一部分:标准部分课程介绍 第三章:基础术语 特性和质量特性的概念 要求的概念 质量的概念 过程、产品和程序的概念 体系、管理体系、质量管理体系的概念 不合格和缺陷的概念 设计和开发的概念 第四章:ISO 9001标准的理解 本标准涉及的定义 正确理解每一条的的要求 第二部分:审核部分课程介绍 第一章:审核概论 第二章:审核方案 第三章:审核启动和审核准备 第四章:审核实施 第五章:审核后续活动-跟踪验证 第六章:CNAT简介及审核员的要求 第一部分:标准部分课程 第一章:标准部分概论 一、QMS标准的产生和发展 1979年 ISO/TC 176质量管理和质量保证技术委员会成立; 1986年 ISO/TC 176完成第一个国际标准 ISO 8402; 1987年 发布5项标准,与86年发布的标准统称为ISO 9000系列标准; 1994年ISO对87版标准进行第一次修订,发布了16项标准,提出 ISO 9000族的概念; 1999年ISO 9000族已形成22项标准和2个指南性的技术小册子2000年 对标准再次修订,形成4个核心标准,1个其他标准,6个技术报告等; 2008年对标准再次修改,形成三类标准,管理体系要求标准2个,管 理体系指导标准5个,管理体系相关标准11个。 二、ISO 9000族标准的构成和作用 ISO 9000族定义:由ISO/TC 176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有国际标准。 二、ISO 9000族标准的构成和作用 2008版ISO 9000族标准的构成 二、ISO 9000族标准的构成和作用 2008版ISO 9000族标准的构成 二、ISO 9000族标准的构成和作用 实施ISO 9000族标准的作用 有利于提高产品质量,保护消费者利益 为提高组织的运作能力提供有效的方法 有利于增进国际贸易,消除技术壁垒 有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望 二、ISO 9000族标准的构成和作用 ISO 9000族标准在中国的进展情况 1988年12月,发布等效采用标准GB/T10300 《质量管理和质量 保证》系列国家标准,并于1989年8月1日起在全国实施; 1992年5月,我国决定等同采用国际标准,制定并发GB/T 19000— 1992 idt ISO 9000:1987系列标准; 1994年我国发布1994版的GB/T 19000 idt ISO 9000族准; 2000年12月28日,我国发布2000版GB/T19000 idt ISO 9000 族标准(3个); 2003年5月23日发布实施GB/T 19011 idt ISO19011:2002标准; 2008年12月30日发布了GB/19001:2008标准,于2009年3月1日实 施。 二、ISO 9000族标准的构成和作用 ISO 9000族标准在中国的进展情况 我国对口ISO/TC176技术委员会的全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(简称CSBTS/TC 151),是国际标准化组织(ISO)的正式成员,参与了有关国际标准和国际指南的制定工作,在国际标准化组织中发挥了十分积极的作用。 据CNAS统计,截至2008年6月30日,我国已认可的认证机构颁发的有效质量体系证书数为174681张,属全球第一,对国民经济的发展起到了较大的促进作用。 三、ISO 9001标准与其他标准的关系 1.ISO 9001和ISO 9004的关系 共同点: 编写结构相似,都是过程表述; 以八项管理原则为基础; 应用相同质量管理体系基础和术语; 均采用内审和管理评审的方法评价质量管理体系; 都有持续改进,以促进组织达到“持续的顾客满意”; 都强调与其他管理体系的相容性。 三、ISO 9001标准与其他标准的关系 三、ISO 9001标准与其他标准的关系 2.ISO 9001与其他管理体系的相容性 其他管理体系例如:环境、职业健康安全、财务。 相容性体现在以下方面: 以过程为基础的模式,采用PDCA循环方法; 采用管理的系统方

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