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心血管热点荟萃 2008年高血压临床研究回顾 上海交通大学医学院附属瑞金医院l上海市高血压研究所作者：王继光 2008年，在降压治疗临床试验研究领域，取得了空前辉煌的成就。较大样本的降压治疗临床试验共有7个，分别为Ify 另外，UKPDS发表了试验结束后lO年间的观察性随访结果，尽管并非随机对照的临床试验，但也提供了非常重要的证据(表)。 终点致死性与非致死性脑卒中的发生率降低了30％(P=O．06)，尽管未达到统计学显著性，但下降的趋势十分明显。另外， 死性心血管事件均显著减少(-34％；PO．001)。 年。在试验结束2年后，强化降压治疗组与常规降压治疗组之『日J的血压差别消失，试验结束时存在的糖尿病相关终点、糖尿 病相关死亡、微血管病变、脑卒中等并发症在二组间的显著差别也逐渐变小并消失，心肌梗死与总死亡率在试验期间与试验 结束后均无显著差别，但试验结束后的lO年随访期间，强化降压治疗组周围血管病的风险显著低于常规降压治疗组(P=O． 02)。该长期随访研究的结果显示，降压治疗必需长期坚持，才可以充分发挥降压治疗的作用，降低心脑J衄管并发症的风险。 坦合用组8502例。在中位数为56个月的整个随访期间，与雷米普利组相比，替米沙坦组收缩压／舒张压进一步降低0．9／0． 6mmHg，联合用药组降低2．4／1．4咖Hg。由心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中以及心力衰竭住院组成的 一级终点的发病率在三组之间无显著差异(雷米普利、替米沙坦、雷米酱利与替米沙坦合用，三组事件数分别为1412、142 3、1386)。包括新发糖尿病、新发房颤等在内的所有二级终点的差别也均未达到显著性。但联合用药组不仅显著增加肾脏 损害(+33％：PO．001)及高血钾症(5．5 泻等不良反应导致必需终止试验药物治疗的比例。替米沙坦组终止试验药物治疗的比例略低于雷米普利组(23．096比24．5 ％：P=O．02)，主要因为咳嗽与血管性水肿的发生率显著低于后者，但低血压症状的发生率则显著高于后者。 降压药物，因而两组间的血压差别仅为4．2／2．2mmHg，该差别未能带来研究一级终点事件(心血管死亡、心肌梗死、脑卒中、 住院的心力衰竭)的获益(P=0．22)。其主要原因是替米沙坦对心血管死亡与心力衰竭住院未产生任何影响。 的三种情况的合计总人数比同一．籀文章中报告的总的试验人数多44人)。也就是说，研究包含了大量的尚处于急性期的脑 卒中患者。因为该研究在安慰剂对照组不限制使用降压药物，因此，在平均2年的随访期间，两组『日J的血压差别较小，仅为 3．8／2．OmmHg，该血压差别也未能使再发中风或其它心脑血管事件的风险降低。 给予厄贝沙坦，剂量从每日75mg逐渐增加到300mg，对照组服用相应安慰剂。所有患者均接受其他心衰药物治疗，包括利 mm 尿剂、B受体阻滞剂等。所有患者平均随访4．5年。厄贝沙坦组与安慰剂相比收缩压降低了3．6Hg，但不管～级终点(死 亡、心衰入院、心肌梗死、不稳定性心绞痛、脑卒中或心律失常的复合终点)，还是其它终点(心血管死亡、因心衰死亡或 37 心血管热点荟萃 入院)，在二组间均兀显著差异。而且，不论年龄、性别、有无糖尿病、是否合用13阻滞剂等，二组间一级终点也均无显 著差异。 但患者对治疗的耐受性良好，缬沙坦组仅发生2例严重不良反应，1例低血压，1例肾功能不全伴高钾血症。 尿剂氢氯噻嗪所组成的两种固定复方制剂，共随机入选高危高血压患者11506例，其中贝那普利+氢氯噻嗪组5762例，贝那 mill 普利+氨氯地平组5744例。整个随访期间，二纽血压尽管差异显著(一0．9／一1．1Hg：PO．001)，但水平相似，分别为1 II]fll ilam 32．5／74．4Hg和131．6／73．3Hg。结果显示，氨氯地平与氢氯噻嗪相比能够更有效地降低包括腩卒中与心肌梗死在 内的各种血管性事件的发生率与死亡率(一20％：PO．001)。 20