第4-1章固体制剂- 1散剂颗粒剂.pptVIP

颗粒剂（granules） 特点 分类 维生素C 颗粒剂的制备 实验操作 [处方] 维生素C 1.0g 糊精 10.0g 糖粉 9.0g 酒石酸 0.1g 50%乙醇（体积分数） 适量 制成 10包 问题1：维生素C颗粒剂制备过程中，加入50%乙醇有何作用？糊精又有何作用? 问题2：制备过程中50%乙醇的加入量以多少合适？ 3.工业生产常用的设备 颗粒剂 制粒机：干法制粒机（图13） 湿法制粒机：挤压式制粒机(图14)、摇摆式制粒机（图15）、转动式制粒机（图16）、喷雾式制粒机、流化床式制粒机等。 自动颗粒包装机 图17 工业生产： （动画）颗粒剂制备与包装 第四章 散剂、颗粒剂、片剂和片剂包衣 颗粒剂 现代工业生产新技术 A.高速混合制粒机（图18），一个容器内进行混合、捏合、制粒过程。 B.常用一步制粒机（图19 图20），一台机器内完成混合、制粒、干燥等过程。如前面提到的流化床制粒方法。 第四章 散剂、颗粒剂、片剂和片剂包衣 图13 干法制粒机 颗粒剂 利用物料中的结晶水，直接将粉料制成颗粒的新设备。不需要水或乙醇等润湿剂，不需要二次加热干燥，工序少，工效高，成本低 第四章 散剂、颗粒剂、片剂和片剂包衣 图14 挤压式制粒机 颗粒剂 本机制作的颗粒是通过螺杆及网板硬性挤压出来的，因此颗粒形状规则、质地紧密细粉少。不易吸湿。产品的保存期长，特别适用于食品制作颗粒状冲剂等产品。 第四章 散剂、颗粒剂、片剂和片剂包衣 图15 摇摆式制粒机 颗粒剂 本机是一种将潮湿粉末状混合物，在旋转滚筒的正、反旋转作用下，强制性通过筛网而制成颗粒的专用设备。 第四章 散剂、颗粒剂、片剂和片剂包衣 图16 旋转式制粒机 颗粒剂 本机用于制药、食品、冲剂、化工、固体饮料等行业，将搅拌好的物料制成所需颗粒，特别适用对粘性较高的物料。 第四章 散剂、颗粒剂、片剂和片剂包衣 图17 自动颗粒包装机 第四章 散剂、颗粒剂、片剂和片剂包衣 图18 高速混合制粒机 颗粒剂 在同一封闭容器内完成，干混-湿混-制粒，工艺缩减， 第四章 散剂、颗粒剂、片剂和片剂包衣 图19 一步制粒机 颗粒剂 又称流化喷雾制粒机或沸腾制机,原理（动画——流化制粒）利用物料粉末粒子，在原料容器(流化床)中呈环形流化状态，受到经过净化后的加热空气预热和混合，将粘合剂溶液雾化喷入，使若干粒子聚集成含有粘合剂的团粒，由于热空气对物料的不断干燥，使团粒中水分蒸发，粘台剂凝固，此过程不断重复进行，形成理想的、均匀的多微孔球状颗粒。 第四章 散剂、颗粒剂、片剂和片剂包衣 图20 一步制粒机 （人机界面） 颗粒剂 第四章 散剂、颗粒剂、片剂和片剂包衣 中药颗粒剂制备的新工艺 选料 去杂质 提取 浓缩 干燥 制粒 颗粒剂 浓缩干燥的传统工艺干燥时间长，药材中对热不稳定成分损失较多，现采用动态提取、真空低温干燥、瞬间喷雾干燥、干法制粒等高新技术不断改进工艺。 工艺流程： 第四章 散剂、颗粒剂、片剂和片剂包衣 芳香挥发性药物的颗粒剂的制备 颗粒剂 可溶于有机溶剂中,均匀喷入干颗粒中并密闭一定时间； β-环糊精包合与干颗粒混匀进行分装 第四章 散剂、颗粒剂、片剂和片剂包衣 《中国药典》2005版标准筛规格 200 75 ±4.1 九号筛 150 90 ±4.6 八号筛 120 125 ±5.8 七号筛 100 150 ±6.6 六号筛 80 180 ±7.6 五号筛 65 250 ±9.9 四号筛 50 355 ±13 三号筛 24 850 ±29 二号筛 10 2000±70 一号筛 目号 筛孔内径（平均值）μm 筛号 第四章 散剂、颗粒剂、片剂和片剂包衣 筛分 2.筛分的方法：手工和机械筛分两种 筛分的设备：圆型振动筛粉机 图7 悬挂式偏重筛粉机 图8 3. 筛分操作要点: 药粉的运动方式与运动速度； 药粉厚度； 粉末干燥程度 第四章 散剂、颗粒剂、片剂和片剂包衣 图7 圆型振动筛粉