20050720 长效CCB的循证医学历程-HuiRutai.pptVIP

从近期CCB循证医学证据评价其在心血管疾病中的应用 CCB安全性的循证医学证据 CCB安全性的循证医学证据 CCB 历史回顾 1962年 维拉帕米问世 1967年 硝苯地平问世 1969年 Fleekenstein提出CCB概念 1970年 用于心绞痛治疗 1980年 用于高血压治疗 CCB 临床应用进展 1990-1995年 发现CCB某些副作用 1995年 短效硝苯地平安全性风波 1993-2000年 大量试验确定安全性与疗效 老年、ISH、中风、稳定心绞痛 21世纪 正式确立CCB治疗高血压的地位 长期以来CCB对冠心病的治疗作用尚不明确 长效钙通道阻滞剂治疗冠心病的临床试验 2004 CAMELOT/NORMALISE（冠心病） 2004 VALUE （高危高血压） 2004 ACTION（冠心病） 2000 PREVENT（冠心病）2000 CAPARES（Post-PCI）1996 PRAISE（慢性心衰）1994 CAPE（心绞痛） PREVENT: 研究设计 PREVENT: 因不稳定心绞痛住院及主要血管操作 PREVENT：所有主要事件及血管重建术的发生率 CAMELOT试验设计 NORMALISE 试验设计 C/N研究设计的三大亮点 不仅有安慰剂对照，而且有阳性药物(ACEI)对照，结果更具有临床意义 第一次用 IVUS方法观察抗高血压药物对动脉粥样硬化的作用 第一次观察长效CCB对血压正常的，且已经接受充分治疗的冠心病患者的疗效 CAMELOT结果—累积事件发生率 CAMELOT / NORMALISE 研究启示 氨氯地平用于冠心病患者不仅安全，还有进一步获益 氨氯地平具有明确的抗动脉粥样硬化作用 确立了氨氯地平在稳定冠心病患者治疗中地位 控制心绞痛症状 延缓斑块进展 循证医学证明氨氯地平具有： 有效控制各类人群血压 不干扰其它心血管危险因素控制 有效逆转靶器官损害 确立在稳定型冠心病患者中的治疗地位 控制心绞痛症状 延缓斑块进展 CCB与ACEI在CAD中的作用？ HOPE 研究终点: 一级终点 PEACE研究: 主要终点在 CAD严格治疗基础上加用 ACEI治疗无额外益处 PEACE研究: 主要终点在 CAD严格治疗基础上加用 ACEI治疗无额外益处 CAMELOT主要终点 CAD在严格治疗 (他汀类+ASA)基础上, 抑制RAS （ACEI）对冠心病稳定性心绞痛患者有无治疗价值？ CCB与ARB在CAD中的作用？ ARBs能否减少心肌梗死？ CCB安全性的循证医学证据 CCB的争议 90年代中期和后期曾出现两次有关CCB的风波，一些研究者采用回顾性荟萃分析和病例对照研究方法，认为钙通道阻断剂治疗引起死亡率、心肌梗死发生率、出血和肿瘤发生率增加，不仅针对短效，而且指责长效CCB。 CCB争议对学术界产生影响 对社会各界产生了不良影响 CCB安全性的循证医学证据 高血压领域： ALLHAT INSIGHT VALUE 冠心病领域： PREVENT ACTION CAMELOT / NORMALISE ASCOT2004 CAMELOT/NORMALISE2004 VALUE （高危高血压） 2001 ALLHAT（高危高血压）2000 PREVENT（CAD）2000 CAPARES（PTCA后）1996 PRAISE（慢性心衰）1994 CAPE（心绞痛）1993 TOMHS（高血压） ALLHAT试验设计 PREVENT：所有主要事件及血管重建术的发生率 长效CCB是否存在两个“困惑”心梗/新发心衰？ ACTION: 一级终点结果 ACTION试验安全性终点已达到 ACTION试验设立安全性终点来解决是否 可以长期安全治疗冠心病患者 长效CCB在全因死亡和心肌梗死方面,安全性终点已达到，致残性卒中有降低的趋势，说明在冠心病