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第一章ISO9000体系基础 ISO9001:2000、ISO14001 内部审核员培训教材 主要是生产硬件企业; 针对规模较大的组织; 三种质量保证模式,有一定的局限性; 20项质量体系要素,要素间的相关性不好; 17项程序文件限制了改进的机会; 过多地强调了质量体系的符合性; 缺少对顾客满意或不满意信息的监视; 标准没有建立ISO9001与ISO9004的联系; 标准没有考虑与其他管理体系的相容性; 标准的通用性差,数量太多,应用的很少。 1.适用于各种组织 2.满足多个行业 3.易于使用、易于翻译、容易理解 4.减少了强制性的“程序” 5.将管理体系过程联系起来 6.强调了持续改进 7.强调了顾客满意 8.与ISO14000具有更好的兼容性 9.考虑了相关方利益 第二章:ISO9001术语及定义 ISO9001:2000、ISO14001 内部审核员培训教材 一.术语及定义 一.术语及定义 一.术语及定义 一.术语及定义 一.术语及定义 一.术语及定义 一.术语及定义 一.术语及定义 一.术语及定义 一.术语及定义 L.组织:职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。 组织可以是公有的,也可以是私有的包括公司、集团、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。 安排通常是有序的。 一.术语及定义 M.相关方:与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。 可包括内部员工、顾客、供方、所有者、银行等 团体可由一个组织或其一部分或几个组织构成 一.术语及定义 N.纠正: 为消除已发现的不合格所采取的措施。 O.纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 P.预防措施:未消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施 一.术语及定义 原则一:以顾客为关注焦点 原则二:领导作用 原则三:全员参与 原则四:过程方法 原则五:管理的系统方法 原则六:持续改进 原则七:基于事实的决策方法 原则八:互利的供方关系 请思考木桶原理: 缺少一块木片可以吗? H .合格:满足要求 I.不合格:未满足要求。 J.缺陷:未满足与预期或规定用途有关部门的要求。 注1:区分缺陷和不合格的概念是重要的,这时候因为其中有法律内涵,特别是与产品责任问题有关。因此术语“缺陷”应慎用。 注2:顾客希望的预期用途可能受供方信息的内容的影响,如所提供的操作或维护说明。 1.几个通用术语解释: K.持续改进:增强满足要求的能力的循环活动 注:制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程,该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法,其结果通常导致纠正措施或预防措施。 识别过程P 确定过程 P 过程的有效动作D 监控过程C 测量分析过程C 持续改进A 1.几个通用术语解释: 1.几个通用术语解释: 1.几个通用术语解释: 1.几个通用术语解释: GB/T19000idtISO9000《质量管理体系----基础和术语》的第三章“术语和定义”中所定义的术语,如出现在其他定义中时,可用其完整的定义替代。如: 1. 产品的定义是“过程(3.4.1)的结果”,用过程的定义替代则产品的定义是“一组将输入转换为输出的相互关联或相互作用的活动的结果”。 2.有的术语中可能涉及多个其他术语时,最好逐一替代。如:设计和开发的定义是“将要求(3.1.2)转换为产品(3.4.2)、过程(3.4.1)或体系(3.2.1)的规定的特性(3.5.1)或规范(3.7.3)的一组过程(3.4.1)”,将7个术语注意替代即可 . 2.? 术语的替代: ?3.术语的概念关系 季节 文件 春 夏 秋 冬 规范 质量手册 程序文件 记录 GB/T19000标准的附录A列出了概念关系的三中全会主要形式:属种关系、从属关系和关联关系。 A 属种关系 在层次结构中,下层概念具备上层概念的所有特性,并包含有将其区别于上层和同层概念的特性的表述。例如: B 从属关系:在层次结构中,下层概念是上层概念的组成部 分。例如: 年 春 夏 秋 冬 质量管理 质量策划 质量控制 质量保证 质量改进 纠正 返工 降级 C 关联关系:两个概念间存在原因和结果、活动和场所、工具和功能、材料和产品等关系。例如: 阳光 夏天 过程 程序 不合格 缺陷 不合格 纠正 二.质量管理八大原则 1.以顾客为关注焦点(Customer focus ): 组织依存于顾客。因此,组织应该理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客
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