全民健康保险促进病友参与药物纳入健保给付决策作业要点.PDFVIP

全民健康保險促進病友參與藥物納入健保給付決策作業要點 一、為使病友透過中央健康保險署(以下稱健保署)建置於該署全 球資訊網之「新藥及新醫材病人意見分享」平台(以下稱「意 見分享平台」 )表達意見之作業，以及參與新藥物納入健保給 付或已給付藥物擴增給付範圍之決策有所依循，並落實提升 程序正義與促進健保資源合理分配，特訂定本要點。 二、本要點之用詞，定義如下: (一)病友:係指病人、家庭照顧者及病友團體。病友團體指經 內政部或衛生福利部立案，並以倡導病人權益為目的所組 成之非營利團體且於健保署意見分享平台註冊登記者。 (二)病人意見:係病友就藥物治療疾病之經驗與需求、生活品 質改善、副作用以及預期達到效果的意見表達。 三、藥物許可證之持有廠商或健保特約醫事服務機構建議藥物納 入健保給付或修訂藥物給付範圍時，須於送審資料中提供三 百字內易於閱讀之產品簡要說明，其簡要說明以新藥物治療 傷病之介紹及如何協助治療該等傷病為範圍，由健保署放置 1 於意見分享平台。 四、為確保病友相關權益，使資訊分享及獲得具正確及參考性， 病友應配合事項如下: (一)病友團體須至健保署意見分享平台註冊，始得為病友團體 之身分認證依據。 (二)病友填寫意見分享意見之前，須先註冊包含姓名、聯絡方 式、電子信箱、病友團體名稱、核准立案字號（後二項非 病友團體免填）等資訊。 (三)填寫意見內容之前，應於平台勾選身分別(病人、家庭照顧 者、病友團體）、是否曾使用廠商贊助之新藥物經驗或現使 用意見分享品項為廠商所贊助、聲明病友本人、配偶及直 系親屬業務上之利益，與本意見分享之事項內容有無相涉。 意見分享之內容應包含有該藥物使用效果及副作用之經驗， 對病人或照顧者生活品質之影響；未使用該藥物以現有治 療方式之使用效果、尚未滿足之醫療需求等資訊。 (四)病友須先至意見分享平台註冊登記「想要最新資訊」，才能 2 定期取得意見分享平台之最新意見分享品項。 五、為促使分享資訊能有效運用及保護資訊提供者之權益，保險 人應配合事項如下: (一)置於意見分享平台之藥物，藥品以重大傷病用藥為優先； 特殊材料以植入物(以創新產品為主或於手術處置過程中) 使用且病人能見者為優先。 (二)意見分享平台之藥物參考資訊應至少包含產品中、英文名 稱、仿單資料、產品簡要說明等。 (三)藥物品項放置於意見分享平台之時間應至少三十日，並於 共同擬訂會議開會前十四日下架。 (四)健保署在個人資料保護法規定之下，有權利將意見分享平 台蒐集的資訊做為醫療科技評估之參考資料，或進行彙整 提供於健保給付決策會議，即由保險人與相關機關、醫事 服務提供者、被保險人、雇主等團體所推派之代表，以及 專家學者所組成之全民健康保險藥物給付項目與支付標準 共同擬訂會議討論（以下稱藥物共同擬訂會議）。但不供第 3 三方團體、研究單位使用及發表。 (五)基於保護個人資料與病友權益，健保署應以匿名方式及個 人資料保護法辦理。 (六)健保署應將意見分享平台所蒐集之意見製作成摘要報告， 提交藥物共同擬訂會議參考；並於共同擬訂會議議程公布 日，同步公告會議議程或醫療科技評估報告於意見分享平 台。 (七)再次建議之藥物個案，健保署於召開藥物共同擬訂會議討 論該個案前，以正式書面函文邀請於意見分享平台有對該 藥物表達具體意見之病友團體指定代表二名到會列席表達 意見，報告以及與會議代表互動時間，原則以十分鐘為限， 完畢後即離席。若有超過二個以上病友團體，則由該等團 體先行協調，惟仍以二名為限，若病友團體無法協調出代 表，則由健保署以公開抽