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药物分析习题集_附答案精选
药物分析习题
第一章 绪 论(药典概况)
一、填空题
1.中国药典的主要内容由 凡例 、 正文 、 附录 和 索引 四部分组成。
2.目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、
GSP 、 GCP 。
3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 千分之一 ;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 百分之一 ;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的 +-10% 。
4.药物分析主要是采用 化学 或 物理化学,生物化学 等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析是一门 的方法性学科。
5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。
6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面
二、选择题
1、良好药品生产规范可用( )
A、USP表示 B、GLP表示 C、BP表示
D、GMP表示 E、GCP表示
2、药物分析课程的内容主要是以( )
A、六类典型药物为例进行分析
B、八类典型药物为例进行分析
C、九类典型药物为例进行分析
D、七类典型药物为例进行分析
E、十类典型药物为例进行分析
3、良好药品实验研究规范可用( )
A、GMP表示 B、GSP表示 C、GLP表示
D、TLC表示 E、GCP表示
4、美国药典1995年版为( )
A、第20版 B、第23版 C、第21版
D、第19版 E、第22版
5、英国药典的缩写符号为( )
A、GMP B、BP C、GLP D、RP-HPLC E、TLC
6、美国国家处方集的缩写符号为( )
A、WHO B、GMP C、INN( D、NF E、USP
7、GMP是指
A、良好药品实验研究规范
B、良好药品生产规范
C、良好药品供应规范
D、良好药品临床实验规范
E、分析质量管理
8、根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用( )
A、鉴别,检查,质量测定 B、生物利用度
C、物理性质 D、药理作用
三、问答题
1.药品的概念?对药品的进行质量控制的意义?
2.药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么?
3.常见的药品标准主要有哪些,各有何特点?
4.中国药典(2005年版)是怎样编排的?
5.什么叫恒重,什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品?
6.常用的药物分析方法有哪些?
7.药品检验工作的基本程序是什么?
8.中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么?
9.药典的内容分哪几部分?建国以来我国已经出版了几版药典?
10.简述药物分析的性质?
四、配伍题
1、A:RP-HPLC
B:BP
C:USP
D:GLP
E:GMP
(1)反相高效液相色谱法
(2)良好药品生产规范
2、A:GMP
B:BP
C:GLP
D:TLC
E:RP-HPLC
(1)英国药典
(2)良好药品实验研究规范
参 考 答 案
一、填空题
1、凡例 正文 附录 索引
2、GLP GMP GSP GCP
3、千分之一 百分之一 ±10%
4、化学 物理化学 生物化学 研究与发展药品质量控制
5、鉴别,检查,含量测定
6、安全,合理,有效
二、选择题
1、D; 2、D; 3、C; 4、B; 5、B; 6、D; 7、B; 8、A
三、问答题
1、用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。
2、保证人们用药安全、合理、有效,完成药品质量监督工作。
3、国家药品标准(药典);临床研究用药质量标准;暂行或试行药品标准;企业标准。
4、凡例 正文 附录 索引
5、恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量;空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下,同法操作所得的结果;标准品、对照品是用于鉴别、检查、含测、样品的物质。
6、物理的 化学的
7、取样 检
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