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米开民® 临危不乱篇 1 米卡芬净药代动力学研究荟萃 粒缺发热的儿科患者应用米卡芬净的安全性、耐受性和药代 动力学研究 米卡芬净在老年人和青年人中的药代动力学研究 米卡芬净在健康志愿者、中度肝功能不全和重度肾功能不全 患者中的药代动力学 健康志愿者同时给予他克莫司与米卡芬净的药代动力学研究 2 粒缺发热的儿科患者应用米卡芬净的 安全性、耐受性和药代动力学研究 Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Micafungin (FK463) in Febrile Neutropenic Pediatric Patients Seibel NL, Schwartz C, Arrieta A, et al. Antimicrob Agents And Chemother. 2005, 49( 8):3317–24 3 设计 大型开放性、多中心、多剂量水平、I期临床研究 研究对象：78例2~17岁伴粒缺发热的高危儿科患者 给药方法 首次应用广谱抗生素后24小时内给予米卡芬净 接受米卡芬净的最长时间为4周 至出现 米卡芬净 1.0, 1.5……4.0 mg/kg/d 剂量限制性 0.5mg/kg/ 毒性反应 d 每一年龄组 剂量逐步 前8名患者 增加 备注: 剂量限制性毒性反应定义为任何认为至少可能与研究药物有关，且在该剂量水平下至少有两名患者发生的3级或者 更高级别的毒性反应 Seibel NL, Schwartz C, Arrieta A, et al. Antimicrob Agents And Chemother. 2005, 49( 8):3317–24 4 ® 米开民 在儿科患者同样具有线性药代动力学特点 米开民® 的血药峰浓度（Cmax ）和曲线下面积（AUC0–24 ）均值与剂 量呈线性相关 Seibel NL, Schwartz C, Arrieta A, et al. Antimicrob Agents And Chemother. 2005, 49( 8):3317–24 5 用药时间与剂量不影响药代参数 半衰期(t1/2) 不同用药时间 不影响 清除率(CL) 不同剂量水平 稳态分布容积(Vss)