操作AAS的相关要求.ppt

质量体系对操作AAS的相关要求 广州市疾病预防控制中心 彭荣飞 Tel2702,1509 E-mail:gzprf@126.com 质量体系对操作AAS的相关要求 人员 标准 方法 仪器 结果表达和报告 1.人员要求 学历背景 AAS的培训证书 2.标准物质 单元素标准溶液：介质、由什么配制、含杂质的证书 混合标准溶液：自配或直接购买 有证标准参考物质：食品、水、生物材料 标准溶液的配制：根据具体的应用要求 标准系列配制见相关表格 标准物质的购入检查 4.6.2 实验室应确保所购买的、影响检测和/或校准质量的供应品、试剂和消耗材料，只有在经检查或以其他方式验证了符合有关检测和/校准方法中规定的标准规范或要求之后才投入使用。所使用的服务和供应品应符合规定的要求。应保存所采取的符合性检查活动的记录。 怎么检查：证书、标签、是否有漏液或磨损 标准物质的期间核查 期间核查应根据规定的程序和日程对参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质（参考物质）进行核查，以保持其校准状态的置信度。 怎么做：不同批次、不同来源。 3 .方法 有标准方法的要证实 5.4.2在引入检测或校准之前，实验室应证实能够正确地运用这些标准方法。如果标准方法发生了变化，应重新进行证实。 没有标准方法的要经过确认 实验室应对非标准方法、实验室设计（制定）的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。 怎么进行方法的证实 证实数据要求:标准曲线、DL、RSD、不确定度的评定。 可分为：标准版本的更新和根据国标开展新项目 详细例子 对标准的偏离可编写细则（也是非标） 怎么进行方法的确认 一般在仪器厂家提供方法资料基础上确认。 确认数据要求:标准曲线、DL、RSD、不确定度的评定、加标回收、标准参考物质的分析。 未强调一定要实验室间的比对。 评审员作业指导书对实验室评估测量不确定度的要求 5.5.5 评审组可通过抽查典型试验不确定度评估报告、询问相关人员进行评审。不确定度的评估过程有缺陷或相关人员对评估过程解释不清或不了解时，应开不符合项。 CNAS-CL07《测量不确定度评估和报告通用要求》 5.4 检测实验室应有能力对每一项有数值要求的测量结果进行测量不确定度评估。当不确定度与检测结果的有效性或应用有关、或在用户有要求时、或当不确定度影响到对规范限度的符合性时、当测试方法中有规定时和 CNAS 有要求时（如认可准则在特殊领域的应用说明中有规定），检测报告必须提供测量结果的不确定度。 主要参考资料：CNAS-GL06化学领域不确定度指南 四要素:流程图、因果图、汇总表和分量图 AAS的不确定度评定要点-水 通常的不确定度计算程序仅仅与吸光度不确定度有关，而与校准溶液不确定度无关，也不与从同一溶液中逐稀释产生必然的相关性.。 模型：Y=C 详细例子 AAS的不确定度评定要点-血和尿 模型: AAS的不确定度评定要点-食品 模型： 详细例子 4.设备 要求的记录 环境条件 使用登记表 检定确认表 维护记录 作业指导书 例如WDLF013）Z-5000,5700原子吸收光谱仪操作和维护规程 仪器的检定 周期 详细检定规程见相应的文件 检定证书确认 仪器的期间核查-不需要. 5.5.10 当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。 需要期间核查的设备：不稳定、环境恶劣 不需要期间核查的设备：带自校准的、相对测量设备 影响性能的维修以后应重新检定。 5.结果的表达 详细见相应的文件 6.报告的编写 要素 例子，见相应的表格 ROFE PENG Edit by rofe Peng