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ISO9000系列标准概述 ISO9000,你一定不会陌生。。。。。 当你翻看某企业介绍时,你也许会看到:本企业已通过ISO9000质量管理体系认证。。。。 当你走进某个工厂大门时,你也许会在门口的宣传栏或其它地方地方看到:本企业已通过ISO9000质量管理体系认证。。。。 当你坐在车上时,也许你会在路边的广告牌上看到:本企业已通过ISO9000质量管理体系认证。。。。 。。。。。。。 你一定会觉得奇怪,而又困惑,企业为什么都急于通过ISO9000呢?到底什么是ISO9000?它有什么奇特的作用? ISO的介绍: 我国是ISO的25个创始国之一。 (二)质量管理体系——要求 9.持续改进 目的在于增加顾客和其他相关方满意的机会。 改进包括如下活动: ⑴ 分析和评价现状,以识别改进区域; ⑵ 确定改进目标; ⑶ 寻找可能的解决办法,以实现这些目标; ⑷ 评价这些解决办法并做出选择; ⑸ 实施选定的解决办法; ⑹ 测量、验证、分析和评价实施的结果以确定这些目标已经实现; ⑺ 正式采纳更改。 顾客和其他相关方的反馈以及质量管理体系的审核和评审均能用于识别改进的机会。 10.统计技术的作用 在许多活动的状态和结果中,甚至是在明显的稳定条件下,均可观察到变异。 统计技术有助于这类变异进行测量、描述、分析、解释和建立模型,甚至在数据相对有限的情况下也可实现。 实验室质量体系常用的统计技术有: 1、质量改进工具和技术(描述性统计) 如调查表、分层、头脑风暴法、水平对比法、因果图、流程图、排列图、散步图、直方图等等; 2、假设检验(显著性检验) 如U检验、t检验、F检验、X2检验等。 3、试验设计 如正交试验设计、析因分析、田口稳健设计等; 4、过程控制 如过程能力、过程能力指数、统计过程控制(SPC)图等; 5、回归分析(相关分析) 如一元回归、二元回归等。 6、可靠性分析 如故障树分析(FTA)和失效模式和影响分析(FMEA)等; 7、统计抽样 如GB/2828、GB/6378、GB/T8053、GB/T8054等 8、测量(测试)不确定度评定 9、能力验证(水平测试) 10、其它。 如实验误差、参数估计、时间序列分析、模拟、统计容差分析等统计方法。 11.质量管理体系与其他管理体系的关注点 质量管理体系是组织的管理体系的一部分 致力于使质量目标有关的结果适当地满足相关方的需求、期望和要求。 一个组织的管理体系的各个部分,连同质量管理体系可以合成一个整体,从而形成使用共同要素的单一的管理体系。 一个组织的管理体系包括若干个不同的分体系,如质量管理体系、财务管理体系、环境管理体系、职业卫生与安全体系等。 这些管理体系有各自的方针和目标。这些目标相辅相成,构成了组织各方面的奋斗目标。 一个组织的各部分管理体系是互有联系的。 最理想的是把它们合成一个总的管理体系,尽量采用相同的要素(如文件、记录等)。 这将有利于总体策划、资源配置、确定互补的目标并评价组织的整体有效性。 12.质量管理体系与优秀模式之间的关系 ISO9000族标准的质量管理体系方法和组织优秀模式之间共同之处在于依据共同的原则;而不同之处在于应用范围不同。 “卓越绩效模式”即由国际上三大质量奖(日本戴明奖、美国马尔科姆﹒波多里奇国家质量奖和欧洲质量奖)的评价准则——《卓越绩效评价准则》(Criteria for Performance Excellence,)所体现的一套综合的、系统化的管理模式。其实质是对全面质量管理的标准化,是全面质量管理的实施细则。 ⑵ D(DO)——执行。 就是具体运作,实现计划中的内容。 ⑶ C(Check) ——检查。 就是要总结执行计划的结果 分清哪些对了,哪些错了,明确效果,找出问题; 可用直方图来掌握质量的波动情况; 可用排列图法排出质量波动的主次关系。 ⑷ A(Action)——行动(或处理)。 对总结检查的结果进行处理。 成功的经验加以肯定,并予以标准化,或制定作业指导书,便于以后工作时遵循; 对于失败的教训也要总结,以免重现。 对于没有解决的问题,应提给下一个PDCA循环中去解决。 特点: 1. 循环不停地运转 2. 四个阶段一个不能少 3. 大圈套小圈,圈中有圈 A P C D A P D C A P D C A P D C 4. 阶梯式或螺旋式上升 5. PDCA循环转动不是自发的,而是靠组织推动的,是各方面工作努力的结果 P D A C P D A C 原有水平 新的水平 循环每转动一周,水平就提高一步。 这种过程方法模式可以适用于各种
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