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* * 第三章、质量管理体系基础 本章内容的教学目的是使学员了解质量管理体系基础的部分内容，以加深对体系的结构性把握。 第三章、质量管理体系基础 课程内容： 一、质量管理原则、质量管理体系基础和标准间的关系 二、质量管理体系基础 1、QMS基础理论说明 2、QMS要求与产品要求 3、QMS方法 4、过程方法 5、质量方针与目标 6、最高管理者在QMS作用 7、文件 8、QMS评价 9、持续改进 10、统计技术应用 八项质量管理原则 § 1、质量管理原则、质量管理体系基础和标准间的关系 质量管理体系基础 1）质量管理实践经验的高度概括总结； 2）质量管理最基本、最适用的一般性规律 3）质量管理的基本理念 4）质量管理体系标准的基础 1）应用八项质量管理原则于质量管理 体系中应关注的要点； 2）为GB/和9001和GB/T19004质量管理体系标准的制定给出了总体原则要求 GB/T19001和GB/T19004标准 1）以八项质量管理原则作为一种管理理念，在标准的具体条款中予以充分运用 2）标准以质量管理体系基础作为总体要求，阐明了质量管理活动的具体要求或方法指南 § 1、质量管理原则、质量管理体系基础和标准间的关系 2.1 质量管理体系基础的理论说明 帮助组织增强顾客满意是质量管理体系的目的之一，每个组织都希望能够提供顾客满意的产品，而顾客要求其需要的产品应满足其期望和需求的特性，因此产品是否被接受由顾客决定，然而，顾客的需求是不断变化的，加之技术的发展和竞争，这就促使组织必须持续改进其产品、过程，并提高质量管理体系的有效性。 质量管理体系为组织提供了持续改进的框架，可以帮助组织提供持续满足要求的产品，以增强顾客和其他相关方对组织及其产品的满意程度，向顾客提供信任，帮助组织提高竞争能力。 § 2、质量管理体系基础 2.2 质量管理体系要求与产品要求 ISO9000族标准明确地区分了质量管理体系要求和产品要求，ISO9001标准规定的质量管理体系要求，但没有包括产品要求，它是对技术规范中有关产品要求的补充。一个组织在使用质量管理体系标准时应与产品要求一并考滤。下表表时两者区别： § 2、质量管理体系基础 1、对产品的固有特性所提出的要求，有时包括与产品有关的过程的要求； 2、产品的固有特性主要是指产品物理的、感观的、行为的、时间的、功能的和人体功效等方面的有关要求。 1、为建立质量方针和质量目标并实现这些目标的一组相互关联或相互作用的要素，是对质量管理体系固有特性提出的要求； 2、质量管理体系的固有特性是体系满足方针和目标的能力、体系的协调性、自我完善能力、有效性的效果等 含义 产品要求 质量管理体系要求 产品要求 质量管理体系要求 可由顾客规定；可由组织通过预测顾客要求来规定；可由法规规定 ISO9001标准 要求的提出 技术规范、产品标准、合同、协议、法律法规、有时反映在过程标准中 ISO9001质量管理体系要求标准或其他质量管理体系要求或法律法规要求 表达形式 特定要求，适用于特定的产品 通用的要求，适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 适用范围 验收产品并满足顾客 1、证实组织有能力稳定地提供满足顾客和法律法规要求的产品，或 2、通过体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格而增强顾客满意。 目的 § 2、质量管理体系基础 2.3 质量管理体系方法： 质量管理体系方法是实现组织的质量方针和质量目标而提出的一套系统而严谨的逻辑步骤和运作程序，它是“管理的系统方法”应用于质量管理体系研究的结果和具体应用，为质量管理体系标准的制定提供了总体的框架，体现了PDCA循环。 § 2、质量管理体系基础 2.3.1 质量管理体系方法的逻辑步骤 1）确定顾客和其他相关方的需求和期望； 2）建立组织的质量方针和质量目标； 3）确定实现质量目标的必需的过程和职责； 4）确定和提供实现质量目标必需的资源； 5）规定测量每个过程有效性和效率的方法； 6）应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率； 7）确定防止不合格并消除产生原因的措施； 8）建立和应用持续改进质量管理体系的过程。 § 2、质量管理体系基础 2.3.2 质量管理体系方法的作用 1）对组织的产品实现过程能力和产品质量树立信心； 2）为持续改进提供基础； 3）最终增进顾客和其他相关方满意并使组织成功； 4）帮助组织保持和改进现有的质量管理体系。 § 2、质量管理体系基础 § 2、质量管理体系基础