009 REACH 法规问答.ppt

REACH概述 REACH推出的根本原因欧盟对新旧化学品管理政策不同。新化学品指1981年后 上市的，而现有化学品指1981年前上市的化学品，现有化 学品欧盟有100 106种，而新化学品有4300多种。现有化学 品法令对新化学品规定了严格的检测措施，而现有化学品不 需要。因此现有化学品安全信息缺乏、风险分析进程缓慢。 如从1993年到现在，欧洲仅有140种产量超过1000吨的 化学品进行了风险评估，而仅有70种发布了最终风险评估报 告，这种状况将人类健康和环境置于危险之中。 REACH将取代欧盟现有的40项化学品法令，对所有化学 品建立统一的管理模式。REACH与现有化学品法令最大区 别在于，化学品不分现有和新化学品。 将化学品安全评价及风险管理的责任转向企业，企业是化 学品安全评价、控制的主体,企业是应对REACH的主体。 2007年6月1日正式实施。2008年6月欧盟新化学品局成立，并开始负责实施REACH。2008年6月1日－2008年12月1日，分阶段物质的预注册，2009年1月1日化 学品局公布预注册结果。2008年12月1日－2010年12月1日，年产或年出口超过1000吨物质完成注册；年产或年出口超过1吨的致癌、致畸、和生殖毒性物质完成注册；年产或年出口超过10吨的水生毒性物质完成注册。2010年12月1日－2013年6月1日，年产或年出口超过100吨物质完成注册，水生毒性物质完成注册。2013年6月1日－2018年6月1日，年产或年出口超过1吨物质完成注册。2008年6月1日必须提交注册卷宗，进行预注册。新物质上市前必须注册，新物质的注册从2008年6月1日开始。REACH涉及主体制造商、进口商下游用户、物品生产商成员国化学品管理局欧盟委员会协会、非政府组织和公众欧盟REACH法规6月1日实施 将影响我3万多家企业经过长达六年的讨论，欧盟的REACH法规将于6月1日正式实施。REACH法规将成为迄今为止关于化学品管理最为复杂的法规，此法规程序繁杂，涉及面广，在全球范围内备受关注。 业内专家称，REACH法规将涉及欧盟市场上约3万种化工产品，将影响我国大概3万多家企业，使我国出口欧盟产品的成本提高约5%，进口欧盟产品的成本增加约6%。 1.Q;什么是REACH要求?具体要求是什么? A:欧盟法规-欧盟新化学品政策：（Registration，Evaluation， Authorisation and Restriction of Chemicals，REACH） REACH 是欧盟新化学品政策，于2007年6月1日生效，分四个阶段， 预计执行至2018年，在REACH法规中的第33条文，明确规定要求所有 成品供应商，必须义务提供成品所含有化学物质资讯给消费者，如果该 化学物质是欧盟化学署所认知的高关注化学物质清单中之一.嘉尼许诺会 达成REACH法规的要求及义务事项.如果产品中含有危险物质超出法规 要求，则不能流入市场买卖。 所有给嘉尼的产品，含有下表中化学品之一，且浓度超过1000ppm， 有嘉尼报备及完成讯息传达义务。报备高危物质需提供如下资料： 化学品名称； 化学文摘服务登记号码； 化学品重量； 产品含有该化学品浓度； 3.新出台的REACH总的目的是什么? 新出台的REACH有两个最主要的目的： A 促进对人类健康和环境的保护,免遭化学品的危害 B 增强欧盟化学工业的竞争力 在REACH框架下,对化学品使用安全的举证责任由各成员国转到企业,企业要确保能充分控制、规避化学品对人类健康和环境保护的风险。 REACH要求每年生产或进口超过1吨化学物质的企业到中央数据库对该化学品进行注册。 4.Q:欧盟为什么要出台新的化学品政策? A;REACH将取代已有的40种法律文件,对化学物质的管理形成单一的制 度。与过去的化学法规不同的是,以1981年为界,REACH将现有化学物质 分成既有物质和新物质。1981年前投放市场的物质通称为既有物质,约 有100106种;在其后投放市场的则通称为新物质,约有4300种。这些新物 质已按现有法规要求进行了相当严格的测试,但对既有物质则没有这样的 规定。因此,普遍缺乏对既有物质的特性＆使用的知识。此外，风险评估 过程缓慢,效率低下,且资源受限。例如,自1993年以来,仅有140种产量大 的化学品(超过1000吨)优先进行了风险评估,但拿出最终报告的仅70种。 这样一些缺陷给人类健康和环境保护带来了潜在的风险。 关于新开发的物质,已有的制度还束缚了研究＆创新。如对新开发的 化学品,即使产量低于10公斤,也必须进行众多的测试,这造成了欧盟化学 企业落后于他们的美国和日本的竞争对手。 REACH将取代这些法规,要求那些