Reach法规培训教材.pdfVIP

Reach法规培训 王晓荣 2008/11/14 11:21:11 1 1.Reach法规的介绍 2.Panasonic应对Reach法规的规划 3.供应商针对SVCH临时配合的工作 11:21:11 2 Reach法规的介绍 11:21:11 3 Reach法规的简介 11:21:11 4 （1）注册 （Registration）：要求年产量超过1吨的所 有现有化学品和新化学品及应用于各种产品中的化学 物质需要注册其基本信息，对年制造量或进口量大于 或等于10吨的化学品和化学物质还应进行化学安全评 估并完成安全报告 。 （2 ）评估 （Evaluation）：评估包括档案评估和物质 评估 ： 档案评估包括测试草案的审查和注册符合性审 查；测试草案的审查是要求年生产量在100吨以上的 注册者或下游用户提交测试草案，优先处理年生产量 在100吨以上的PBT、VPVB等物质；注册符合性审查 是抽查各吨数范围档案的5%，审查提交材料是否符 合法规的要求 。 11:21:11 5 （3 ）授权 （Authorization ）：对具有一定危险特性并 引起人们高度重视的化学品进行许可授权，其中包括 CMR （所有1类或2类致癌物质 、诱导基因突变的物 质或对生殖有害的物质 ），PBT （持久的、生物累积 的和有毒的物质），vPvB （非常持久、高生物累积 性物质 ）等。 （4 ）限制 （Restriction）：如果认为某种物质自身、 配置品或制品的制造、投放市场或使用所引致的对人 类健康和环境造成的风险不能被充分控制 ，且需在共 同体层面予以指出，则委员会或某成员国应提交档 案，风险评估委员会和社会－经济分析委员会在分别 考虑了档案相关部分的基础上阐明对限制建议的意 见，欧委会根据有关程序做出最终决定。 11:21:11 6 REACH希望通过立法降低与化学制品相关的所有的 风险，这些风险被认为存在于从化学制品的生产、使 用到处理的整个过程，这种企图正反映了众所周知的 预警原则 。为了达到上述目标，REACH将对化学制 品的生产商、进口商以及使用者规定繁杂的义务条款。 尽管REACH是一个关于化学制品的法案，但是它的 内容将不仅涉及大量的化学药品 （“化学物质” 以及“化 学配制品” ），还包括含有化学成分的所有产品 （所 谓的“物品” ），也就是说，涉及了所有的产品。此 外，该法案还将涉及向欧盟进口的所有化学品和产品 。 11:21:11 7 Reach法规的要求事项 11:21:11