药物制剂的稳定性 药剂学课件知识介绍.pptVIP

第5章 药物制剂的稳定性;内 容 提 要;第一节 概 述 ;二、研究药物制剂稳定性的任务 ;;一、水解 （一）酯类药物的水解 含有酯键药物的水溶液，在H+或OH-或广义酸碱的催化下，水解反应加速。如盐酸普鲁卡因水解生成对氨基苯甲酸与二乙胺基乙醇，此分解产物无明显的麻醉作用。;;;二、氧化;氧化;氧化;三、其它反应 （一）异构化 光学异构化(optical isomerization)：外消旋化作用(racemization)和差向异构(epimerization)。 几何异构(geometric isomerization)：顺式与反式异构体。 （二）聚合 聚合(polymerization)是两个或多个分子结合在一起形成的复杂分子。 （三）脱羧;第四节 影响药物制剂降解的因素及稳定化方法;（一）pH的影响 许多酯类、酰胺类药物受H+或OH-催化水解、这种催化作用也叫专属酸碱催化(specific acid-base catalysis)或特殊酸碱催化，此类药物的水解速度，主要由pH决定。pH对速度常数K的影响可用下式表示： k = k0 + kH+ [H+] + kOH- [OH-] ;; 确定最稳定的pH是溶液型制剂处方研究首先要解决的问题。pHm可以通过下式计算：;一般药物的氧化作用，也受H+或OH-的催化，因为一些反应的氧化-还原电位依赖