GSP模拟习题.doc

GSP习题集 一、A型题 、与普通药品不同的是，特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上，必须有：A药品的成分 B适应症或功能主治 C用法用量 D规定的标识 E处方或药物组成 、各库房相对湿度应保持在：A40~70% B35~85% C55~95% D45~75% E75%以下 、GSP实施细则适用于：A药品生产企业 B药品批发经营企业 C药品使用单位 D药品零售经营企业　 E中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业 、药品经营企业销售药品必须：A准确无误 B准确及时 C按质论价 D随行就市 E标明产地 、城乡集市贸易市场不得出售的药品是：A中药材 B医疗机构配制的制剂 C中成药 D化学药品及其制剂 E中药材以外的药品 A、质量方针和目标管理 B、质量否决的规定 C、质量验收和检验的管理 D、卫生和人员健康状况的管理 E、职工晋升的管理 8、某医药公司现有员工416人,按照GSP规定,质量管理人员符合要求的数量可以是( )人 A.14 B.15 C.16 D.17 E.24 9、.医药商业经营活动的特点是：A具有综合性 B政策性强 C专业性强 　D利益性和多样性 E专业性强、政策性强、具有综合性 、禁止生产、销售的是：A受保护的药品 B假药、劣药 C具有副作用的药品 D具有毒性的药品 E易产生依赖性的药品 、药品经营企业不得购销的药品是：A中成药 B抗生素制剂 C生化药品 D实行特殊管理的药品 E医疗机构配制的制剂. 、GSP对各类型药品经营企业设置药品检验部门和验收、养护组织的具体要求是：A应能进行简单项目的检验 B应能进行基本项目的检验 C应能进行全部项目的检验 D应与经营规模相适应 E人员、仪器、设备条件相同 1、GSP实施细则中对药品经营企业规模的划分依据指标是：A企业员工总人数 B企业经营场地及仓库用房面积 C年药品销售利润额 D年药品销售利润总额 E年药品销售额 1、药品经营质量管理规范（GSP）的施行日期是：A1992年7月1日　 B1992年10月1日　 C2000年3月17日 D2000年4月30日　 E2000年7月1日 1、药品入库和出库必须执行：A检查制度 B验收制度 C监督制度 D有关规定 E保管制度 1、GSP实施细则的实施日期是： A2000年7月1日 　B2000年10月1日　　 C2000年11月16日 D2001年1月1日　　 E2001年7月1日 1、行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是：A企业主要负责人 B企业的领导班子 C企业的质量领导组织 D企业的质量管理机构 E质量验收员 1、药品经营企业应按照＿＿的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。A先进科学 B先进高效 C依法批准 D经济合理 E切实可行 1、药品批发和零售连锁企业应建立以_____为首的质量领导组织。A企业主要负责人 B质量管理机构负责人 C执业药师 D主管药师 E具有药师以上技术职称的专业技术人员 、下列哪个药品需冷库保存A.整肠生胶囊. B.板兰根颗粒 C. 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠. D.50%葡糖糖注射液. .医药商品出库应进行　A抽样检查　B化学分析　C复核和质量核对 D质量核对　E生化检测　 . 药品要按剂型、用途分类陈列错误的是　A　人用药与兽用药分开， B　固体药剂和液体药剂分开， C　内服药与外用药分开， D　处方药品与非处方药品分开， E　药品与非药品分开 2.药品入库验收人员的“十验”工作是：A验品名、规格、品质、数量、批号、商品性能、用途、用法、剂量、禁忌 B.验品名、规格、品质、商品性能、用途、用法、剂量、禁忌、注册商标、合格证 C验品名、规格、、用法、剂量、禁忌、注册商标、合格证、效期、包装标志、批准文号 D .验品名、规格、品质、数量、批号、批准文号、效期、包装标志、注册商标、合格证 E.品名、规格、品质、用途、用法、剂量、禁忌、注册商标、合格证、包装标志 二、B型题 （1~5题） 医药商业经营活动的特点是： A　医药商业　B　冷庫 C阴凉庫　 D　常温庫　 E六专放 1.毒性药品　、麻醉药品、一类精神药品、放射性药品、危险品、　不合格药品应分开专庫和专柜存放2.药品库房的湿度保持在45%－75%，温度保持在0－30℃3.药品库房的湿度保持在45%－75%，温度保持在2－10℃4.药品库房的湿度保持在45%－75%，温度保持在20℃。5.专门从事医药商品经营活动的独立的经济部门 （6~10题）A　高中以上文化水平经培训并考核后持证上岗 B　药师或药学相关专业助理工程师 C　执业药师或药师等药学专业技术职称 D　具有中专（含）以上药学或相关专业的学历，药剂士以上技术职称 E　专业技术职称 6.药品经营大型批发企业质量管理机构负责人7.药品经营企业主要负责E 8.