老年急性髓系白血病的治疗讲解课件.ppt

DACO-016临床 研究的输血依赖分析 ——地西他滨显著降低患者输血依赖 去甲基化治疗和化疗治疗老年AML的比较 地西它滨单一用药治疗老年AML 地西它滨预激方案 地西它滨治疗老年AML部分临床试验结果 作者 分期 方案 病例数 中位 CR(%) 中位 年龄 生存(月) Issa I 15mg/m2/d,10天 17 65% NR Garcia-Manero 15mg/m2/d,10天 48 60 18.8 NR (每4周重复) Blum I 20mg/m2/d,10天 25 70 32.0 NR Cashen II 20mg/m2/d, 5天 55 74 25.4 7.7 Blum II 20mg/m2/d,10天 53 74 64.2 12.7 Lubbert II 15mg/m2/q8h,3天 227 72 13.2 5.5 (每6周重复) Kantarjian III 20mg/m2/d, 5天 242 73 17.8 7.7 Decitabine 10天方案治疗AML(初诊)-MDACC 具体用药： Induction: 20 mg/m2 IV/1 hr daily x 10d (治疗前高白细胞者可以用羟基脲控制 WBC count 40,000/μL) Maintenance: 20 mg/m2 IV/1 hr daily x 5d William Blum. PNAS, 2010, 107: 7473–7478 方案调整： 第一疗程后原始细胞≥5%者，重复10天方案。 第一疗程后原始细胞5%者，改为5天方案。 5天方案中，4级中性粒细胞减少(500/μL)超过 14天者可以减为4天。 共入组53例初诊AML患者，CR率47%(总有效率64%)，达CR的中位疗程数为3疗程。治疗30天内死亡率2%，8周内的死亡率15%。中位OS 55周，DFS46周。 Other ten-day decitabine (20 mg/m2/d, 4W repeat) Unfit for intensive chemotherapy (University of Maryland) 共入组45例患者，初诊AML；年龄74(52–87)岁 CR 14例(31%)，CRi 5例(11%)；总有效率42%。 中位有效疗程数2(1-4)。 中位总生存 9.0月，有效者为19.4月，无效者为2.3月。 Ohio State University 16例患者，74(66-85)岁 CR率9/16(56%) Yan P. Blood. 2012;120(12): 2466 Bhatnagar B. Leuk Lymphoma, 2014; 55(7): 1533–1537 地西他滨（十天方案）治疗中国老年AML患者的疗效和安全性临床研究 入排标准同前。自2012.10.30至2014.7.15共筛选22例，实际入组20例。中位年龄 64岁(60-74)，男：女=12：8。 治疗流程 第一疗程：地西他滨20mg/m2/d 输注1小时以上，d1-10 后继治疗:骨髓原始细胞≥5%, 输10天； 骨髓原始细胞5%, 输5天 4级以上粒细胞减少14天及以上，输4天； 减量后仍出现4级以上粒细胞减少14天及以上，减至3天。 20例患者接受至少一疗程地西他滨治疗；其中完成4疗程13例；2疗程3例，1疗程4例。 1疗程CR 5例（CRi 4例）CR率25%；PR 3例；总体有效率(CR+PR)为40%；NR 11例，1例未评价； 2疗程累积CR 10例（2疗程后CRi 2例）CR率50%；PR 2例；总体有效率60%；NR 4例。 3疗程累积CR 12例（CRi 2例，60%），NR 1例 4疗程累积CR 12例（CRi 2例，60%），NR1例。 退组患者5名(撤回知情4例，1例研究者认为不适合继续入组）。 第一疗程治疗过程的具体情况 中位粒细胞最低值为0.02(0-3.15)x109/L,粒细胞小于0.5x109/L的中位时间为13.5天（10- 天）。 中