特殊相关管理药品的法律规定及法律责任 卫生法 课件.pptVIP

第三十六条　医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。 　　设区的市级人民政府卫生主管部门发给医疗机构印鉴卡时，应当将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地设区的市级药品监督管理部门，并报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案。省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。 2.麻醉药品和精神药品使用管理 麻醉药品和精神药品只限于医疗、教育和科研使用。 具有麻醉药品和第一类精神药品使用权的医疗机构应建立相应的病历，留存患者身份证明复印件，并要求其签署《知情同意书》，病历由医疗机构保管。 麻醉药品和精神药品管理 2.麻醉药品和精神药品使用管理 麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用，不得带出医疗机构外使用；如患者需要在家中使用，必须由医疗机构派医务人员带注射剂出诊到患者家中使用，并带回空安瓿，交还药剂科。麻醉药品非注射剂和第一类精神药品需带出医疗机构外使用时，患者或其代办人须出示二级以上医疗机构的诊断证明、患者身份证明，并在相应的门诊病历中留存代办人身份证明复印件。 麻醉药品和精神药品管理 2.麻醉药品和精神药品使用管理 抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品若本医疗机构无法供应，可从其他医疗机构或定点批发企业紧急借用，抢救工作结束后，应及时向设区的市级药品监督管理部门和卫生行政管理部门备案。 医疗机构购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于在本医疗机构临床使用。 麻醉药品和精神药品管理 3.麻醉药品和精神药品的处方权管理 第三十八条　医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。 　　 医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。 　　医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品。 麻醉药品和精神药品管理 4.麻醉药品和精神药品处方管理 开具麻醉药品、精神药品须使用专用处方。麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻”、“精一”；第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注“精二”。 麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量；其他剂型处方不得超过3日用量；控缓释剂处方不得超过7日用量。第二类精神药品处方一般不得超过7日用量。 癌痛、慢性中重度非癌痛患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂的处方不得超过3日用量；其他剂型处方不得超过7日用量。 精神药品处方至少保存2年，麻醉药品处方至少保存3年。 麻醉药品和精神药品管理 5.麻醉药品和精神药品制剂配制管理 临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有《医疗机构配制制剂许可证》和印鉴卡的医疗机构需配制制剂的，须经所在地省级药品监督管理部门审核批准，方可配制。医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构内使用，不得对外销售。 麻醉药品和精神药品管理 （五）麻醉药品和精神药品的储存、运输与邮寄 1.麻醉药品和精神药品的储存管理 （1）麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业、区域性批发企业、使用单位、国家设立的麻醉药品储存单位 （2）第二类精神药品经营企业 应在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用帐册，实行专人管理。专用帐册保存至药品有效期满后不少于5年。 麻醉药品和精神药品管理 2.麻醉药品和精神药品的运输管理 （1）麻醉药品和精神药品的运输方式 通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当使用集装箱或铁路行李车运输，没有铁路需通过公路或水路运输麻醉药品和第