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临床流行病学Clinical Epidemiology第一章 绪论黄悦勤北京大学精神卫生研究所 * 第一节　临床流行病学的基本概念 一、临床流行病学的定义 临床流行病学将现代流行病学及生物统计学的原理和方法引入临床医学领域，研究患病群体的疾病自然史，以及诊断方法和治疗效果评价的交叉学科。作为一门近代发展迅速且应用广泛的方法学科，临床流行病学的研究对象从传统临床医学的患者个体扩大到患病群体 * 通过严谨的设计、测量和评价，探讨疾病的病因、发展、诊断、防治和预后的规律，并为临床决策提供科学的证据。 * 二、临床流行病学的学科发展及现况 代表人物： John R.Paul于20世纪30年代首先提出临床流行病学的概念 Alvan R. Feinstein、David L.Sackett、Robert H. Fletcher等自20世纪70年代共同努力使临床流行病学在国际上得到建立和发展 * 起源： 1747年英国James Lind关于坏血病的病因研究是人群中最早开展的流行病学实验性研究。 英国Topley于1919年首先提的实验流行病学的概念，他用鼠伤寒沙门氏菌感染纯种小鼠群，改变宿主及环境因素，观察这些因素对动物群感染流行的影响。 * 学科发展阶段：20世纪80年代 设计 (design)、测量 (measurement)、评价 (evaluation) 随机对照试验 (randomized controlled trial, RCT) 循证医学 (evidence-based medicine) * 国际学科组织 1982年建立国际临床流行病学网(International Clinical Epidemiology Network, INCLEN) 建立国际临床流行病学资源和培训中心 (clinical epidemiology resource and training center, CERTC) 建立临床流行病学单位 (clinical epidemiology unit, CEU) * 我国学科发展 参加“临床流行病学”培训班学习，将临床流行病学这一新的交叉学科引入我国 1989年建立中国临床流行病学网(China Clinical Epidemiology Network, CHINACLEN) 1993年建立中华医学会临床流行病学学会 * 三、临床流行病学与临床医学和流行病学的关系 David L.Sackett： 只有发展临床流行病学，使直接为患者服务的临床医师，经过严格训练，既掌握生物医学科学，又将流行病学和生物统计学的原理和方法应用到临床的诊断和治疗过程中，才能使临床研究获得深入发展。 * Robert H. Fletcher： 临床流行病学是将流行病学的原理和方法应用于临床，解释和观察临床问题的一门方法学。其最重要特征是所研究的对象是患者群体，其所关心的是患者群体中临床事件(clinical events)的概率变化，分析临床事件是以一个完整的人体作为统计单位。因此临床流行病学是宏观研究临床问题的科学。 * Alvan R. Feinstein： 临床流行病学是临床研究的“建筑学”，即临床医学工作者除了需要掌握生物医学的基础知识，还需要将临床流行病学作为一门基础课学习，并应用于临床实践和科研。 北京大学： 临床专业研究生的必修课 “弥合裂痕”——当代医学的必然趋势 * 第二节　临床流行病学的特性 一、临床流行病学的特点 （一）临床特点 （二）流行病学的特点 二、临床流行病学研究的内容 （一）疾病诊断 （二）疗效评价 （三）探索病因 （四）临床决策分析 （五）循证医学 （六）卫生经济学评价 * 第三节　临床流行病学的研究方法 一、原则 临床流行病学的宗旨就是面对临床医学实践中的复杂情况，应用流行病学和生物统计学的原理和方法学，并与临床实践相结合，建立临床科研设计、测量和评价的临床科研方法学，应用于复杂的临床医学研究实践。 * 二、设计(Design) （一）确定研究目的和科研假设 （二）确定设计方案 （三）确定研究因素 （四）确定研究对象 （五）确定效应指标 （六）研究设计的质量控制 * 三、测量 (Measurement) （一）描述指标 频率测量——发病率、患病率、死亡率、病死率 （二）分析指标 分析指标——绝对效应、相对效应、归因比例 （三）试验的措施的反应性和可测性 （四）测量的方法有良好的灵敏性和特异性 * 四、评价 (Evaluation) （一）结果真实性、可靠性、可行性的评价 （二）临床意义的评价 （三）统计学意义的检验 （四）卫生经济学等方面的评价