恶性实体肿瘤的疗效评价标准讲解课件.pptx

抗癌药物疗效评价标准的再考量 刘小军兰大一院?肿瘤内科实体瘤近期疗效评估标准的演变2009-RECIST 1.1实体瘤指南2007-Choi 标准 (GIST)10个2000-RECIST1981-WHO 标准1980199020002010肝癌指南1994-RECICL2000-EASL 标准2004-RECICL revised 2008-AASLD/JNCI 标准AASLD:美国肝病协会EASL: 欧洲肝病研究会RECICL: 肝癌疗效评估标准2009-modified RECIST 2009-RECIST(revised)恶性肿瘤疗效评估标准-回顾14个传统疗效评估以肿瘤大小变化为标准1960年，美国国家癌症研究所(NCI)，首次提出了癌症化疗疗效评价标准的概念和方法20世纪70年代，通过影像检查或体检等肿瘤评估方法，以测得的客观缓解率为依据批准抗肿瘤药物上市11980年，WHO评估化疗药物，是以肿瘤大小为标准22000年， NCI 实体瘤疗效评估小组制定，用肿瘤大小评估抗肿瘤药物疗效的指导原则(RECIST)31. Guidance for Industry Clinical Trial Endpoints for the Approval of Cancer Drugs and Biologics.2. Miller AB,et al.Cancer. 1981 Jan 1;47(1):207-14.3. Therasse P,et al.J Natl Cancer Inst. 2000 Feb 2;92(3):205-16.WHO疗效评价标准（1979年）以肿瘤大小的变化作为判断疗效的标准二维（双径）测量以最大径(a)及其最大垂直径(b)的乘积代表肿瘤面积a×bbaWHO 标准以肿瘤大小的变化作为判断疗效的标准特点疗效不足主要以肿瘤体积缩小为目的（最大长径与最大垂直径的乘积）CR：可见病变完全消失， >1月PR ：缩小>50%，>4周SD ：缩小<50%增<25%PD ：一个或多个增大 >50%，新病灶对需测量的病灶及需评价 的病灶未作统一规定2.是评价单个病灶还是全部 肿瘤不明确3. 对已广泛应用的检查方法 如CT、MRI并未提及WHO bi-linear measurement基线8 周Baseline：92.2×100.3=92008 Weeks：72.2×73.7=5250缩小不足50%，SDWHO疗效评价标准的不足疗效评价存在差异而难以比较，往往导致不正确的结论RECIST 标准：以肿瘤单径变化作为判断疗效的标准 2000年美国NCI等正式发表RECIST标准：采用单径测量代替双径测量保留WHO标准中的CR、PR、SD、PD概念相比WHO标准，更精确、简便、重复性好，同时增加了治疗机会，进行全面评估，并引进了影像学新概念。（双径乘积增大25%，相当于体积增大43%），过高评定PD（假性进展），使得一些病人过早地失去了治疗机会特点疗效不足测量肿瘤最大长径CR: 所有目标病灶消失PR :基线病灶长径总和缩 小≥30%SD: 缩小未达PR或增加未 到PDPD: 病灶长径总和增加 ≥20%或出现新病灶1. 当肿瘤形态不规则或瘤体在治疗后发生不均匀性退缩时,是否还适用未知2. 以稳定肿瘤细胞为主要目的的分子靶向药物及介入治疗，RECIST并不完全适用RECIST: Response Evaluation Criteria in Solid Tumors a b c 最长径之和: b+c 最长径: aRECIST 标准： 单径测量法，以肿瘤最大径的变化来代表体积的变化a RECIST和WHO测量方法比较?2008 by Radiological Society of North AmericaSuzuki C et al. Radiographics 2008;28:329-344RECIST 1.1 标准影像学评估：RECIST Response Evaluation Criteria In Solid Tumors 肿瘤退缩表现：数目减少、大小变小RECIST 1.0标准RECIST 1.1标准测量病灶的数目每个器官最多5个，总数不超过10个每个器官最多2个靶病灶，总数不超过5个淋巴结未指定靶病灶短径>15mm，良性病灶<10mm病灶缓解定义CR 淋巴未指定PD 长径的总和增大〉20%；出现新病灶CR 淋巴结短径必须<10mmPD 长径的总和增大〉20%；出现新病灶；绝对值增加〉5mm非靶病灶缓解定义明显的进展=PD明显的进展代表总体疾病状态，并不指单一病灶疗效 RECIST评价指标肿瘤最大径用常规方法测量?20mm；螺旋CT测量?10mmCR所有靶病变完全消失PR靶病变最大径之和缩小?