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化妆品新活性成分安全性评价 　　新的化妆品活性成分安全性的考查，通常要安排到活性成分研发周期的收尾阶段才进行。其实这是一种缺乏效率的研发方案，因为安全性方面的关注，经常导致某种化妆品的活性成分的应用开发受到限制（例如某化妆品活性成分，仅限制在清洗类产品使用），有时甚至导致完全放弃该成分。在研发阶段的早期，对活性成分进行整体安全性评价，将有助于避免开发中的活性成分由于安全性方面的原因，而造成其市场潜力受局限。 　　 　　 　　许多医药公司已经把整体安全性评价放在研发的早期阶段进行。由于要对待研发的化合物进一步实行高通量筛选，这一程序安排是十分必要的。在研发过程中，摒弃成百上千的产品，成本是不允许的，所以把安全性筛选技术整体放入化合物的筛选进程中，将有助于保证仅剩下低毒甚至无毒的产品进入开发渠道的下一个环节。 　　与医药公司???比，大多化妆品活性成分生产商所拥用的化合物数据库是有限的，而且在研发经费预算上也大大受限。因此，把安全性整体评价放入化妆品活性成分研发的较早阶段，可以有效节省成本，而且，这还取决于相对低成本的筛选技术。在此，我们提供了一种成本与效率的阵列方法，它能用在化妆品活性成分的研发中，整体评价化妆品活性成分的安全性。 　　虽然国际上化妆品的管理变化很大，大部分国家都要求化妆品生产商必须确保化妆品产品使用的安全性。通常也要求：在化妆品活性成分或者化妆品产品上标注安全数据。 　　在美国，FDA（食品和药物管理局）负责管理联邦食品、药物和化妆品法令所属的化妆品。除了化妆品涂料和一系列被禁止的成分外，美国的化妆品允许包含其它任何成分，因为FDA已经要求化妆品生产商确保他们的化妆品产品不会伤害消费者。很明显，化妆品制造商的产品安全性主要取决于化妆品原料供应商所提供的原料成分。FDA并没有一项具体成文的安全性评价要求，但是如果化妆品产品还没有证实其安全性，该产品就必须标注以下的警示字样：警告――此产品的安全性还有待证实。 　　欧盟则采取了更为严厉的措施。欧盟已经公布了准用、限用和禁用的化妆品活性成分名单。经核准的成分名单涵盖了准用的染料剂、防腐剂和紫外线防护剂。化妆品包含的活性成分必须是表中那些准用的、有独特功效的成分。新的活性成分要想加入准用名单，必须在广泛的安全性试验的基础上，送交“消费者化妆品和非食品产品科学委员会（SCCNFP）”讨论，并表决通过。 　　尽管那些有独特功效的成分被限制在准用名单中，但是，化妆品生产商们还是能自由选用那些已经应用了很长时间，又不在被禁用和限用名单内的其它物质成分。除了根据新化学法规要求做的安全性试验外，这些成分并没有被要求做特别的安全性试验。然而，欧盟有一项严格的要求，即所有化妆品产品的安全性评价档案必须成文保留，其安全性评价由制剂学、毒理学、皮肤病学、药物学或者其他相关学科领域中持有资格认证证书的人来完成。因此，许多化妆品生产商提供的安全性评价由活性成分供应商来完成，再将这些数据整合放入终端产品的安全性评价中。 　　其他国家的管理方案也有别于美国和欧盟。但是，他们出现的共同宗旨是，化妆品生产商有责任确保它们产品对消费者的安全。大部分国家允许化妆品生产商使用个别活性成分的安全性评价，来支持该化妆品产品的整体安全性。事实上，一些国家，比如欧盟就建议，常规上并不需要终产品的安全性试验。 　　因为化妆品生产商在很大程度上依靠个别活性成分的安全性评价，他们更倾向于购买有着良好安全性的活性成分。这就意味着一种新的化妆品活性成分，可能十分有效，但是不安全的成分将会限制其的市场潜力。因此，尽可能早地鉴别新的化妆品活性成分的安全性是很有必要的。这样，就可以从研发源头上，尽早放弃缺乏市场前景的活性成分而造成的不必要的资源浪费。 　　 　　化妆品活性成分研发中整体安全性评价的阵列方法 　　 　　以下介绍一种鉴别新的化妆品活性成分安全性系数的阵列方法。采用这一阵列方法，是因为其能够有效地、机动灵活地使用资源。这种机动灵活的方法，对化妆品活性成分很重要，因为一些活性成分，可能涉及到在其基本分子骨架的化学结构上有微小变化，并存在有安全隐患。对这些稍有修饰的活性成分做一个全面的安全性评价，在成本上还是合算的，因为它不需要涵盖那些将影响安全性评价的特别毒性。 　　 　　以下的阵列方法将作为一种工具，用来鉴别新的化妆品活性成分的安全性。列表式研究仅仅是建议，它被用于对特定的化妆品活性成分进行较少或者是附加的研究。另外，虽然大量的研究和评价对于在各个不同国家注册的化妆品活性成分很有用，但本文并不打算引用化妆品活性成分在国际上的管理规范。如上所述，国际间对化妆品活性成分的管理规定有很大不同。一些国家注册新的活性成分要求大量的安全性数据；而另一些国家，仅要求活性成分制造商和化妆品生产商提供足