金雪透皮缓释新制剂的药学研究论文论文.docVIP

贵阳中医学院硕士学位论文相关声明 原 创 性 声 明 本文声明，所呈交的学位论文是本人在导师指导下进行的研究工 作及取得的研究成果。尽我所知，除了论文中特别加以标注和致谢的 地方外，论文中不包含其他人已经发表论文中撰写过的研究成果，也 不包含为获得贵阳中医学院或其他单位的学位或证书而使用过的材 料。与我共同工作的同志对本研究所作的贡献均已在论文中作了明确 说明。  作者：  日期：  年  月  日  关于学位论文使用授权说明 本文了解贵阳中医学院有关保留、使用学位论文的规定，即：学 校有权保留学位论文，允许学位论文被查阅和借阅；学校可以公布学 位论文的全部或部分内容，可以采用复印、缩印或其他手段保存学位 论文；学校可根据国家或贵州省有关部门规定送交学位论文。  作者签名：  导师签名：  日期：  年  月  日 摘  要  本课题旨在对金雪透皮缓释凝胶剂药学部分进行研究，主要研究内容及其结 果如下： （1）用多指标活动水平的 U8（46）均匀表优选金铁锁药材的提取工艺。以 溶剂含醇量、提取方法、溶媒用量、提取时间、提取次数和溶媒 pH 值为考察因 素，以干膏率、急性毒性、抗炎和镇痛作用结合各浸出物指标对其进行综合评价， 得到金铁锁的最佳提取工艺。验证实验表明优选出的提取工艺稳定，可行。 （2）建立测定雪上一枝蒿药材中以雪甲素含量计的总生物碱含量测定方法， 同时建立测定雪上一枝蒿药材中毒性成分乌头碱的含量测定方法，并进行方法学 研究。采用离子对萃取分光光度法测定雪上一枝蒿总生物碱含量，方法学研究表 明：以雪甲素计的总生物碱含量在 0.0331～0.1324 mg 范围内线性关系良好，相 关系数 R＝0.9996，重复性实验 RSD＝1.46％，平均回收率＝101.07％，RSD＝ 2.01％；采用 HPLC 法测定乌头碱含量，方法学研究表明：乌头碱含量在 0.3306～ 80.7200 μg / mL 线性关系良好，相关系数 R＝1，重复性实验 RSD＝1.31％，平 均回收率＝100.35％，RSD＝1.80％。 （3）初步对雪上一枝蒿水解浸膏与金铁锁药材提取物的不同配比进行毒性 及药效的比较研究，同时对最佳配比进行不同给药剂量的筛选，结果：雪:金＝ 1:1 的镇痛抗炎作用最好，与其他两组比较毒性无明显差异，浓度为 100％雪:金 ＝1:1 浸膏抗炎镇痛效果最佳。 （4）运用 Fick`s 扩散装置对金雪透皮缓释凝胶剂体外释放过程进行初步研 究。结果本制剂符合 Gompertz 模型 0 级释放过程。对金雪透皮缓释凝胶剂进行 稳定性的初步考察，结果表明该制剂在常温下至少一个月内较为稳定。  关键词：金铁锁  雪上一枝蒿  均匀设计  正交设计  提取工艺  抗炎实验 镇痛实验 急性毒性实验 含量测定 凝胶剂 质量评价  1 Abstract The subject is for the purpose of study on transderm delivery system which comprises Psammosilene tunicoides and Aconitum brachypodum Diels. The mainly contents and experiment result are as follows: (1)To optimize an extracting technology for Psammosilene tunicoides by U8（46） Uniform design with multi-targets. Observed the effect of alcohol concentration, alcohol amount, extraction method, extraction time, extraction times and pH value. The evaluate index were the results of the rate on dry extracts, anti-inflammatory, analgesic and LD50. At the same time, the contents of four extracts were determined. The technology condition optimized is stable and feasible. (2)Two methods for the determination content of ailkaloids in brachypodium were established.Spectrophotometry